Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
omeprazol
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A02BC01
omeprazol
10 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži 10 mg omeprazola
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-946593019-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
2015-07-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ULTOP 10 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE ULTOP 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE ULTOP 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE omeprazol_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ultop i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ultop 3_._ Kako uzimati Ultop 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ultop 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ULTOP I ZA ŠTO SE KORISTI Ultop kapsule sadrže djelatnu tvar pod nazivom omeprazol koja pripada skupini lijekova zvanoj inhibitori protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koja se stvara u želucu. ULTOP KAPSULE SE PRIMJENJUJU ZA LIJEČENJE SLJEDEĆIH STANJA: ODRASLI: - gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) tj. vraćanje kiselog želučanog sadržaja u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), uzrokujući bol u želucu, upalu i žgaravicu. - čirevi (vrijed) u gornjem dijelu crijeva (čir na dvanaesniku) ili želucu. - čirevi koji nastaju zbog infekcije bakterijom _ Helicobacter pylori_. U tom slučaju, liječnik će Vam možda propisati i antibiotike za liječenje infekcije i lakše zacjeljivanje čira. - čirevi koji nastaju zbog primjene lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i). Ultop kapsule se mogu koristiti i za sprječavanje pojave čireva tijekom primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova. - pojačano izlučivanje želučane kiseline zbog izrasline u gu Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ultop 10 mg želučanootporne tvrde kapsule Ultop 20 mg želučanootporne tvrde kapsule Ultop 40 mg želučanootporne tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg omeprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ Ultop 10 mg Ultop 20 mg Ultop 40 mg saharoza 52,9 mg 105,8 mg 211,6 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. Ultop 10 mg: tijelo kapsule je svijetlo ružičaste boje, a kapa bijele boje; kapsule su punjene bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama. Ultop 20 mg: tijelo kapsule je svijetlo ružičaste boje, a kapa smeĎe-ružičaste boje; kapsule su punjene bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama. Ultop 40 mg: tijelo kapsule je smeĎe-ružičaste boje, a kapa svijetlo ružičaste boje; kapsule su punjene bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - liječenje duodenalnog ulkusa - prevencija relapsa duodenalnog ulkusa - liječenje ulkusa želuca - prevencija relapsa ulkusa želuca - liječenje peptičke ulkusne bolesti uzrokovane bakterijom _ Helicobacter pylori _ (_H. pylori_), u kombinaciji s antibioticima predviĎenim za eradikaciju _H. pylori_ - liječenje želučanog i duodenalnog ulkusa povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) - prevencija želučanog i duodenalnog ulkusa povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) u rizičnih bolesnika - liječenje refluksnog ezofagitisa - dugotrajno liječenje bolesnika sa zaliječenim refluksnim ezofagitisom - liječenje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti - liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma. Pedijatrijska primjena _Djeca starija od 1 godine i tjelesne mase _ _ 10 kg: _ - liječenje refluksnog ezofagitisa - simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline kod gastroezofagealne refluksne H A L M E D 12 - 07 - 2023 O D O B R E Lees het volledige document