Ulcermate 1000 mg Comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Sucralfato

Beschikbaar vanaf:

Jaba Recordati, S.A.

ATC-code:

A02BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sucralfate

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido

Samenstelling:

Sucralfato 1000 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 20 unidade(s)

klasse:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

sucralfate

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5036595 CNPEM: 50015842 CHNM: 10009617 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2004-03-27

Bijsluiter

APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
ULCERMATE
®
comprimidos
suspensão
oral
Por favor leia, cuidadosamente, este folheto, antes de iniciar o
tratamento com
ULCERMATE
®
.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
IDENTIFICAÇÃO
O nome comercial do seu medicamento é: ULCERMATE
®
O nome genérico da substância activa é: sucralfato.
A forma farmacêutica deste medicamento é em comprimidos ou
suspensão e vai
tomá-lo por via oral.
Um comprimido contém 1g de sucralfato.
5 ml de suspensão oral contêm 1 g de sucralfato.
ULCERMATE
®
comprimidos
apresenta-se
à
venda
nas
farmácias
em
embalagens
contendo 20 ou 60 comprimidos.
ULCERMATE
®
suspensão apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo
20 ou 60 saquetas.
Categoria fármaco - terapêutica:
ULCERMATE
®
inclui-se
no
grupo
VII-3-b)4
–
aparelho
digestivo
-
antiácidos
e
antiulcerosos – outros antiulcerosos.
O
sucralfato actua
sobre a
mucosa
gástrica,
estimulando
os seus
mecanismos
naturais de regeneração. Esse efeito é, provavelmente, mediado por
um aumento
local da síntese de prostaglandinas.
Por outro lado, no meio ácido do estômago, o sucralfato dissocia-se,
formando iões de
sulfato de sacarose que se ligam às proteínas existentes na mucosa
lesada. Os
complexos sulfato de sacarose-proteínas, que se formam, são,
prolongadamente,
resistentes à hidrólise péptica e impermeáveis à difusão do
ácido clorídrico e dos
ácidos e sais biliares.
Nome e domicílio do responsável pela autorização de introdução
no mercado:
APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
INFORMAÇÕES GERAIS
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Em que situações está indicado ULCERMATE
®
?
ULCERMATE
®
está indicado nas seguintes

Productkenmerken

APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
ULCERMATE
®
SUCRALFATO
COMPRIMIDOS 1 G E SUSPENSÃO ORAL 1 G/5 ML
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ulcermate
®
,1g, comprimidos.
Ulcermate
®
,1g/5 ml, suspensão oral.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ulcermate
®
1g comprimidos
Sucralfato (sulfato básico de alumínio e sacarose) – 1 g
Ulcermate
®
1g/5 ml suspensão oral
Sucralfato (sulfato básico de alumínio e sacarose) - 1g
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos.
Suspensão oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
•
Úlcera péptica: gástrica ou duodenal.
•
Esofagites de refluxo, gastrites erosivas, duodenites.
•
Prevenção da úlcera de stress e da pneumonia nosocomial em doentes
ventilados.
•
Estomatites, mucosites e prevenção de hemorragia após
escleroterapia de
varizes esofágicas.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Úlcera gástrica
, úlcera duodenal, gastrite erosiva, duodenite – 2 comprimidos de
manhã e ao deitar; 2 saquetas de suspensão de manhã e ao deitar.
Esofagite de refluxo – 1 comprimido ou 1 carteira de suspensão
após as três
refeições
principais
e
ao
deitar
(nesta
patologia
usar
de
preferência
a
APROVADO EM
27-03-2004
INFARMED
apresentação em suspensão).
Terapêutica da fase aguda - Na úlcera gástrica e na úlcera
duodenal, a duração
habitual do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ir até 12 semanas
ou
mesmo mais em doentes seleccionados, por indicação do seu clínico
assistente.
Terapêutica de manutenção - Em casos de úlcera gástrica ou
duodenal, 1
comprimido ou 1 carteira de manhã e ao deitar.
Prevenção da úlcera de stress e pneumonia nosocomial em doentes
ventilados
– 1 carteira de suspensão de 4 em 4 horas.
Estomatites e mucosites – 1 carteira de suspensão 6 vezes por dia,
após higiene
oral de rotina e ao deitar. A suspensão deve ser retida na boca
durante 2
minutos e em seguida deitada fora ou deglutida.
MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Os comprimidos deve