Ubistesin Adrenaline 1-100000 40 mg/ml - 10 µg/ml inj. opl. patr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Epinefrinehydrochloride 12 µg/ml - Eq. Epinefrine 10 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pierrel S.p.A.

ATC-code:

N01BB58

INN (Algemene Internationale Benaming):

Epinephrine Hydrochloride; Articaine Hydrochloride

Dosering:

40 mg/ml - 10 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Epinefrinehydrochloride 12 µg/ml; Articaïnehydrochloride 40 mg/ml

Toedieningsweg:

Dentaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Articaine, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 242986-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 1.7 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04035077002219 - CNK-code: 3196094 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-12-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UBISTESIN ADRENALINE 1/100 000
40 mg/ml + 10 microgram/ml
Oplossing voor injectie
articaïne hydrochloride/epinefrine (adrenaline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, tandarts of
apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
tandarts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ubistesin Adrenaline 1/100 000 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UBISTESIN ADRENALINE 1/100 000 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ubistesin Adrenaline 1/100 000 wordt gebruikt om uw mondholte tijdens
tandheelkundige ingrepen te verdoven. Dit geneesmiddel bevat twee
werkzame stoffen:
-
articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
-
epinefrine, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de
injectie vernauwt en
er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het
vermindert ook bloeding
tijdens de ingreep.
Ubistesin Adrenaline 1/100 000 wordt bij u toegediend door een
tandarts.
Ubistesin Adrenaline 1/100 000 is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca.
20 kg lichaamsgewicht),
jongeren en volwassenen.
Ubistesin Adrenaline 1/100 000 is geschikter voor ingrepen die langer
duren of waarbij mogelijk
aanzienlijke bloeding optreedt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U LIJDT AAN EEN VAN DE
VOLGENDE AANDOENINGEN:
-
U bent allergisch voor articaïne of epinefrine of een van de andere
stoffen in dit
genee

Productkenmerken

1 / 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ubistesin Adrenaline 1/100 000
40 mg/ml + 10 microgram/ml
oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor
injectie bevat
1 patroon met 1,7 ml
oplossing voor injectie bevat
Articaïne hydrochloride
40 mg
68 mg
Epinefrine (adrenaline) als
epinefrine (adrenaline)
hydrochloride
10 microgram
17 microgram
Hulpstof
met bekend effect
Natriumsulfiet (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 3,6 tot 4,4.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Ubistesin Adrenaline 1/100 000 is geïndiceerd bij volwassenen,
adolescenten en kinderen
ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Dosering
Voor
alle
populaties
moet
de
laagste
dosis
worden
gebruikt
die
tot
effectieve
anesthesie leidt. De benodigde dosering moet per individu worden
bepaald.
Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten
de inhoud van 1
patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon
voldoende is voor
effectieve anesthesie. Ter beoordeling van de tandarts zijn er
mogelijk meer patronen
nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis
te overschrijden.
Voor
de
meeste
tandheelkundige
routine-ingrepen
heeft
het
de
voorkeur
om
Ubistesin Adrenaline 1/200 000 te gebruiken.
Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij uitgesproken hemostase
nodig is, heeft het de
voorkeur om Ubistesin Adrenaline 1/100 000 te gebruiken.
2 / 16
Gelijktijdig gebruik van sedativa om de angst van de patiënt te
verminderen:
De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde
patiënten worden
verlaagd
vanwege
een
toegevoegd
effect
op
de
onderdrukking
van
het
centrale
zenuwstelsel (zie rubriek 4.5).
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (