Tylovectin 200 oplossing voor injectie voor runderen, geiten en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TYLOSINE

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma NV

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

TYLOSINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

TYLOSINE 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Geiten; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Tylosin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Melk 108 uur; Geiten Vlees 42 dagen; Runderen Melk 108 uur; Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

Autorisatie-status:

FR/V/0323/001

Autorisatie datum:

2018-11-02

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 121629/zaak 1018152
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 121629/zaak 1018152
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tylovectin 200 oplossing voor injectie voor runderen, geiten en
varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tylosine 200.000 IE
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
40 mg
Propyleenglycol (E1520)
Water voor injecties
Lichtgele tot amberkleurige vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, geit en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van bepaalde infecties (zie lijst hieronder)
veroorzaakt door micro-organismen
die gevoelig zijn voor tylosine.
Rund:
-Luchtweginfecties, metritis veroorzaakt door Grampositieve
micro-organismen, mastitis veroorzaakt
door
_Streptococcus _
spp
_, Staphylococcus _
spp
_ _
en interdigitale necrobacillose, oftewel panaritium of
infectieuze pododermatitis.
Rund (kalveren):
-Luchtweginfecties en necrobacillose.
Varken:
-Enzoötische pneumonie, hemorragische enteritis, erysipelas en
metritis.
-Artritis veroorzaakt door
_Mycoplasma _
spp
_. _
en
_Staphylococcus _
spp
_._
_ _
_ _
Zie rubriek 3.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Geit:
-Luchtweginfecties, metritis veroorzaakt door Grampositieve
micro-organismen, mastitis veroorzaakt
door Grampositieve micro-organismen of
_Mycoplasma _
spp
_._
BD/2023/REG NL 121629/zaak 1018152
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kippen, kalkoenen en paarden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere macroliden of (één van)
de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van