Tylosine 75 % Kela 750 mg/g Poeder voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tylosinetartraat

Beschikbaar vanaf:

Kela

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tylosin Tartrate

Dosering:

750 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tylosinetartraat

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Tylosin

Product samenvatting:

CTI-code: 216422-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216422-02 - De grootte van de verpakking: 133 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1689082 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216422-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1689082 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216422-07 - De grootte van de verpakking: 2000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216422-06 - De grootte van de verpakking: 1333 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1579614 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216422-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216422-04 - De grootte van de verpakking: 667 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
TYLOSINE 75 % Kela
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
TYLOSINE 75 % Kela
BIJSLUITER
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor
kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater.
Tylosini tartras
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 gram TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater
bevat:
Tylosini tartras eq. 750.000 I.U. (750 mg) Tylosinum – excipiens
q.s. ad 1 g
4.
INDICATIES
Behandeling van chronische ademhalingsziekte (C.R.D.) veroorzaakt door
Mycoplasma gallisepticum
bij
kippen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Het diergeneesmiddel wordt toegediend met het drinkwater.
Vermeng met het drinkwater aan een dosering van 90 tot 150 mg tylosine
per kg lichaamsgewicht per dag (=
120 tot 200 mg TYLOSINE 75 % Kela poeder voor gebruik in drinkwater
per kg lichaamsgewicht per dag.
Enkel gemedicineerd water verstrekken.
Voor de behandeling van CRD wordt het diergeneesmiddel toegevoegd aan
het drinkwater gedurende 2 tot 5
dagen. Indien er geen verbetering wordt vastgesteld, dient de diagnose
en/of behandeling herzien te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De berekende hoeveelheid TYLOSINE 75 % Kela eerst homogeen mengen in
een kleine hoeveelheid
drinkwater. Daarna wordt de geconcentreerde oplossing onder
voortdurend roeren aan het drinkwater
toegevoegd tot de gewenste eindconcentratie is bereikt. Verse
opl

Productkenmerken

SKP – NL versie
TYLOSINE 75 % Kela
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
TYLOSINE 75 % Kela
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor
kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram poeder bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Tylosini tartras eq. 750 000 I.U. (750 mg) Tylosinum
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Doeldiersoort
Kippen.
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Behandeling van chronische ademhalingsziekte (C.R.D.) veroorzaakt door
Mycoplasma gallisepticum
bij
kippen.
4.3. Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel bestemd is
Geen.
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangeraden wordt om regelmatig de
in vitro
gevoeligheid van geïsoleerde pathogene kiemen te
controleren.
De drinkwatervoorzieningen (tank, leidingen, nippels, enz.) dienen na
het beëindigen van de medicatie
grondig gereinigd te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Tylosine kan irritatie veroorzaken. Macroliden, zoals tylosine, kunnen
ook overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of contact met huid of
oog. Overgevoeligheid voor tylosine
kan leiden tot kruisreacties met andere macroliden en omgekeerd.
Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn en daarom dient direct contact vermeden te
worden.
2
SKP – NL versie
TYLOSINE 75 % Kela
Draag, om blootstelling tijdens het bereiden van het gemedicineerde
drinkwater te vermijden
beschermende
overalls,
een
veiligheidsbril,
ondoorlaatbare
handschoenen
en
draag
een
wegwerpstofmasker conform de Europese Standaard EN149, of een
stof