Tylosin "Scanvet" Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

TYLOSINTARTRAT

Beschikbaar vanaf:

ScanVet Animal Health A/S

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

TYLOSINTARTRAT

Dosering:

200 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutische categorie:

Svin

Autorisatie datum:

1997-04-09

Productkenmerken

31. JULI 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLOSIN "SCANVET" VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9136
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylosin "Scanvet" Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
1 ml indeholder:
Tylosintartrat, svarende til tylosin 200 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme bakterier hos svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme bakterier hos svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_15977_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved behandling af dyr over 100 kg bør volumen fordeles på to
injektionssteder.
Må ikke blandes med andre injektionsvæsker, da der kan opstå
udfældning af tylosin.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ikke relevant.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Erytem. Rektalt ødem. Prolaps. Forbigående løs afføring til let
diarré samt rødme af rectum
kan forekomme i den første del af behandlingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Tylosin udskilles i mælken hos diegivende dyr.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Svin: 5-10 mg/kg M.
4.10
OVERDOSERING
Overdosering af pattegrise kan medføre shock.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: Svin: 30 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Farmakoterapeutisk klassifikation: Macrolider
ATCvet-kode: QJ01FA90
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Tylosin er et antibiotikum, hovedsageligt virksomt mod grampositive
mikroorganismer og
mycoplasma. Gramnegative tarmbakterier er resistente.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Maksimal serumkoncentration af