TYLOL HOT 500 MG+60 MG+4 MG/20 G TEK KULLANIMLIK ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 24 POŞET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

other cold preparations

Beschikbaar vanaf:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

R05X

INN (Algemene Internationale Benaming):

other cold preparations

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

diğer soğuk hazırlıkları

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
TYLOL HOT 500MG+60MG+4MG/20G TEK KULLANIMLIK ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
IÇIN TOZ
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir poşet 500 mg parasetamol, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve
4
mg klorfeniramin maleat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sitrik
asit
(anhidr),
tartarik
asit,
sodyum
bikarbonat,
sodyum
karbonat (anhidr), PVP K30, rafine şeker, sodyum benzoat (E211),
kinolin sarısı, toz
limon aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında, _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TYLOL HOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TYLOL HOT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TYLOL HOT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TYLOL HOT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TYLOL HOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYLOL
HOT,
beyazımsı
sarı
renkli,
limon
kokulu
akıcı
toz
içeren
tek
kullanımlık
poşetlerdedir. 6, 12 ve 24 poşet olmak üzere üç farklı ambalaj
boyunda orijinal kutusunda
kullanıma sunulmaktadır.
TYLOL HOT, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol),
alerjik hastalıklara karşı etkili
bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın
şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları
gideren
bir
dekonjestan
(psödoefedrin
hidroklorür)
olmak
üzere
üç
etkin
madde
içeren
kombine bir ilaçtır.
TYLOL HOT; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlar

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYLOL HOT 500mg+60mg+4mg/20g tek kullanımlık oral çözelti
hazırlamak için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Parasetamol………………….500 mg
Psödoefedrin HCl......................60 mg
Klorfeniramin maleat..................4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Rafine şeker……………………..17556,95 mg
Sodyum bikarbonat………………..450,00 mg
Sodyum benzoat (E211)…………….10,00 mg
Sodyum karbonat (anhidr)……….......5,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Poşet
Poşetler içinde beyazımsı sarı renkli, limon kokulu, akıcı toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TYLOL HOT; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip
kombinasyon
preparatıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara
ile 1 tane alınmak üzere günde 3
ya da 4 kez 1 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla
kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2.000 mg’ı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml
(yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su
içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta
şiddette
karaciğer
ve
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4
_. _
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz:
Kontrendikasyonlar).
2
PEDIATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur
fakat h