Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.
R05X
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas
200 mg/30 mg/4 mg
comprimate filmate
N24
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-09-07
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TYLOL GRIPĂ ȘI RĂCEALĂ 200 MG/30 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină/Maleat de clorfeniramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. LUAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tylol Gripă și Răceală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tylol Gripă și Răceală 3. Cum să luaţi Tylol Gripă și Răceală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tylol Gripă și Răceală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TYLOLGRIPĂ ȘI RĂCEALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tylol Gripă și Răceală conține 3 substanțe active – ibuprofen, clorhidrat de pseudoefedrină și maleat de clorfeniramină. Clorfeniramina este o substanță care reduce cantitatea de histamină naturală din organism, astfel reducând simptomele provocate de aceasta - strănutul, mâncărime, lăcrimare și curgerea nasului. Ibuprofenul face parte din grupul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. El reduce durerea și inflamația din organism. Pseudoefedrina este o substanță decongestionantă care îngustează vasele de sânge din căile nazale, astfel reducând congestia nazală. Tylol Gripă și Răceală comprimate filmate este utilizat pentru amelio Lees het volledige document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tylol Gripă și Răceală 200mg/30mg/4mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține ibuprofen 200 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg și maleat de clorfeniramină 4 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tylol Gripă și Răceală este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate răcelii (cum sunt febra, rinorea, congestia nazală), gripei sau sinusitei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. A nu se utiliza mai mult de 5 zile consecutiv. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani_ 1 comprimat la fiecare 4-6 ore, până la maximum 6 comprimate într-un interval de 24 de ore. _Copii și adolescenţi cu vârsta sub 12 ani_ Tylol Gripă și Răceală este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani. _Vârstnici_ La persoanele cu vârsta peste 60 de ani este crescut riscul de sângerare gastrică, cauzat de ibuprofen. _Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _ Pacienţii cu afecțiuni hepatice sau renale nu trebuie să administreze Tylol Gripă și Răceală. 1 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare din substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. Pacienţi cu hipertensiune arterială severă şi afecțiuni acompaniate de tahicardie sau boală coronariană severă. Pacienţi care utilizează sau au utilizat inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) (inclusiv furazolidonă) pe parcursul ultimilor două săptămâni (vezi pct 4.5); utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei și acest tip de me Lees het volledige document