Tylan Vet. 100 g/kg premix til foderlægemiddel

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

TYLOSINPHOSPHAT

Beschikbaar vanaf:

Elanco Animal Health A/S

ATC-code:

QJ01FA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

tylosin phosphate

Dosering:

100 g/kg

farmaceutische vorm:

premix til foderlægemiddel

Therapeutische categorie:

Svin

Productkenmerken

30. OKTOBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLAN VET., PREMIX TIL FODERLÆGEMIDDEL 100 G/KG
0.
D.SP.NR
2512
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder: Tylosin 100 mg, som tylosinphosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Premix til foderlægemiddel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme bakterier hos svin.
Se pkt. 4.5 vedrørende svinedysenteri.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstofferne
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er påvist høj andel af _in vitro_-resistens i europæiske
stammer af _Brachyspira _
_hyodysenteriae_ som tegn på, at produktet ikke vil være
tilstrækkelig effektivt mod
svinedysenteri.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
_17436_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Skal omgås med forsigtighed pga. risikoen for allergi.
I tilfælde af kontakt med huden, vask grundigt med sæbe og vand.
Opkast kan ses efter eksponering af produktet.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Må kun anvendes i svinefoder.
4.6
BIVIRKNINGER
Erytem. Rektalt ødem. Prolaps. Forbigående løs afføring til let
diarré samt rødme af rektum
kan forekomme i den første del af behandlingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Applikation: per oral. 1 kg pulver/ton færdigblandet foder.
Dosering (aktivt stof):
4 mg/kg legemsvægt
Mængde oralt pulver:
4 g/100 kg dyr/dag
Mængde oralt pulver opblandet i færdigfoder:
100 g/100 kg foder
Varighed af behandling:
21 dage
Foderlægemidlet (blandingen premix + færdigfoder) udfodres straks
efter fremstilling som
almindelig foder.
4.10
OVERDOSERING
Ingen kendte
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 1 døgn
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakoterapeutisk grup