Tussosaintbois 1 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Codeïne 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Codeïne 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

CTI-code: 212947-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05411079015645 - CNK-code: 3245065 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-05-15

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP
IAin C.I.1.a: Referral codeïne
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP
Codeïne 1 mg/ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tussosaintbois 1 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tussosaintbois 1 mg/ml siroop niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Tussosaintbois 1 mg/ml siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tussosaintbois 1 mg/ml siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Tussosaintbois is een hoestremmer.
Het wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van
niet-productieve hoest (droge
hoest, prikkelhoest).
Wordt uw klacht na 4 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP NIET INNEMEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TUSSOSAINTBOIS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
U geeft borstvoeding.
-
Bij ademhalingsinsufficiëntie (ademhaling waarbij de longen
onvoldoende werken), van welke

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROOP
IAin C.I.1.a Referral codeïne
Pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tussosaintbois 1 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Codeïne 1 mg/ml
Hulpstoffen met bekend effect:
Tussosaintbois bevat suiker (sucrose).
Tussosaintbois bevat 3,42 g suiker (sucrose) per koffielepel (= 5 ml)
en 10,26 g suiker (sucrose) per
soeplepel (= 15 ml).
Tussosaintbois bevat ethanol (alcohol). Dit geneesmiddel bevat 3 vol %
ethanol (alcohol), d.w.z. max.
450 mg per soeplepel (= 15 ml), hetgeen overeenkomt met 9 ml bier,
3,75 ml wijn per soeplepel.
Tussosaintbois bevat 5 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per 5 ml
siroop en 2 mg
propylparahydroxybenzoaat (E216) per 5 ml siroop.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest (droge hoest,
prikkelhoest)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandelingsduur zo kort mogelijk houden aangezien het een
symptomatische behandeling betreft.
De maximale dosis codeïne bedraagt:
-
voor volwassenen: 30 mg per inname en 120 mg per 24 uur;
-
voor kinderen van 12-15 jaar: 1 mg/kg lichaamsgewicht, verspreid over
24 uur;
Dosering
_Volwassenen_: 1 mg codeïne per kg lichaamsgewicht, verspreid over 24
uur, 1 soeplepel (= 15 ml) 3 tot 4
maal per dag; maximum 8 soeplepels per dag.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
1
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROOP
IAin C.I.1.a Referral codeïne
Pagina 2 van 6
Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar:
-
_Kinderen van 12 tot 15 jaar:_ 0,5-1 mg codeïne per kg
lichaamsgewicht, verspreid over 24 uur, 3 tot
8 koff