Tuloxxin 25 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tulathromycin

Beschikbaar vanaf:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-code:

QJ01FA94

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tulathromycin

Dosering:

25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Tulathromycin 25 mg/ml

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutische categorie:

Schwein

Therapeutisch gebied:

Tulathromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 573031-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 573031-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 573031-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Version DE
TULOXXIN 25 mg/ml
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TULOXXIN 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d. d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 NOVO MESTO
SLOWENIEN
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tuloxxin 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält
Wirkstoff(e):
Tulathromycin 25 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis hellgelbe oder hellbraune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Therapie
und
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen
bei
Schweinen
(SRD),
im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
und
_Bordetella_
_bronchiseptica_
. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb
der Herde
Version DE
TULOXXIN 25 mg/ml
nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden,
wenn erwartet wird, dass die
Schweine innerhalb der nächsten 2 - 3 Tage die Erkrankung entwickeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Pathomorphologische Reaktionen an der Injektionsstelle
(einschließlich reversibler Veränderungen
wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung)
sind anwesend bis zu 30 Tage nach der Injektion
nachweisbar.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Ti