Tullavis 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Tulathromycin

Beschikbaar vanaf:

Livisto Int´l S.L.

ATC-code:

QJ01FA94

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tulathromycin

Dosering:

25 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2021-01-10

Productkenmerken

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TULLAVIS, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 25 MG/ML
0.
D.SP.NR.
31756
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tullavis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tulathromycin 25 mg
HJÆLPESTOF:
Monothioglycerol 5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD)
forårsaget af
tulathromycin følsomme _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ og _Bordetella
bronchiseptica_.
Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal være konstateret inden
produktet anvendes.
Produktet må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle
sygdommen inden for 2–3
dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_63232_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika
af macrolid gruppen
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Krydsresistens med andre makrolider forekommer. Må ikke administreres
samtidig med
antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom makrolider
og
lincosamider.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra
dyret. Hvis det ikke er
muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regions- eller
bedriftsniveau) epidemiologisk
information om følsomhed hos målbakterierne.
Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle
midler skal tages i
betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Brug af produktet som afviger fra de instruktioner, som er anført i
produktresumeet kan øge
prævalensen af tulathromycin resistente bakterier og kan nedsætte
effekten af behandling med
andre macrolider, lincosamider og gruppe B-streptogramin på grundet
risiko for udvikling af
krydsre