Tullavis 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Beschikbaar vanaf:

LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)

ATC-code:

QJ01FA94

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Samenstelling:

Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: tulatromicino 25 mg;

Prescription-type:

receptinis

Geproduceerd door:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), aniMedica Herstellungs GmbH (Vokietija)

therapeutische indicaties:

Kiaulių kvėpavimo organų ligai (angl. SRD), sukeltai jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant metafilaktikai, būtina įsitikinti, ar bandoje kiaulės tikrai serga minėta liga. Vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 d.

Product samenvatting:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 13 parų (kiaulės). Pakuotė: LT/2/20/2621//001 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 100 ml.; LT/2/20/2621//002 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 250 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, –28 d.

Productkenmerken

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Tullavis 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
KIEKVIENAME ML YRA:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
tulatromicino
25 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
monotioglicerolio
5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar gelsvas injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulių kvėpavimo organų ligai (angl. SRD), sukeltai jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
_ _
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai.
Prieš naudojant vaistą, būtina įsitikinti, kad grupėje kiaulės
tikrai serga minėta liga. Vaistas turėtų būti
naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per
2–3 d.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams
antibiotikams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems
makrolidams. Nenaudoti kartu su panašiai
veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais
makrolidais ar linkozamidais.
3
4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų
išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai
neįmanoma, gydymas turi būti taikomas, remiantis vietine (regionine,
ūkio) epidemiologine
informacija apie paskirties bakterijų jautrumą.
Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę bei
vietinę antimikrobinių medžiagų
naudojimo strategiją.
Naudojant vaistą ne pagal VVA instrukcijas, gali padidėti
bakterijų, atsparių tulatromicinui,
paplitimas ir sumažėti