Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Tulathromycin

Beschikbaar vanaf:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Tulathromycin (32644) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Schwein; Rind; Schaf

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2020-08-27

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (100 ML, 250 ML)
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
DURCHSTECHFLASCHE (100 ML/250 ML)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
2.
WIRKSTOFF(E)
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg/ml
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
100 ml
250 ml
5.
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein und Schaf
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
7.
ART DER ANWENDUNG
Rind: s.c.
Schwein und Schaf: i.m.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
8.
WARTEZEIT(EN)
Wartezeiten:
Essbare Gewebe:
Rinder:
22 Tage.
Schweine:
13 Tage.
Schafe:
16 Tage.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist, nicht innerhalb von
2 Monaten vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.
9.
BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen: ______________.
11.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Nicht über 30 °C lagern.
12.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
13.
VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN
FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
SOFERN ERFORDERLICH
Für Tiere.
DE: Verschreibungspflichtig.
AT: Rezept- und apothekenpflichtig.
14.
KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
AUFBEWAHREN"
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
15.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 CERDANYOLA DEL VALLÈS (BARCELONA)
SPANIEN
Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
16.
ZULASSUNGSNUMMER
DE: Zul.-Nr.: 402709.00.00
AT: Z.Nr. 840337
17.
CHARGENBEZEICHNUNG DES HE

Productkenmerken

ANLAGE A
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tullavis 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD) im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,_ _
_Histophilus somni _und _Mycoplasma bovis._ Vor Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis._
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_,_ Mycoplasma hyopneumoniae_,_ Haemophilus
parasuis _und
_Bordetella bronchiseptica_. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss
die Erkrankung innerhalb der
Gruppe nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der nächsten 2-3 Tage die Erkrankung
entwickeln.
Schafe
Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang
mit virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische
Behandlung erfordern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART