Tulinovet

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

tulathromycin

Beschikbaar vanaf:

VMD N.V.

ATC-code:

QJ01FA94

INN (Algemene Internationale Benaming):

tulathromycin

Therapeutische categorie:

Cattle; Pigs; Sheep

Therapeutisch gebied:

Antibacterials for systemic use, Macrolides

therapeutische indicaties:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.

Product samenvatting:

Revision: 2

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2020-09-16

Bijsluiter

22
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
23
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
TULINOVET 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΒΟΟΕΙΔΉ, ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΤΗΣΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Βέλγιο
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Βέλγιο
Laboratoires BIOVE
3, Rue de Lorraine
62510 Arques
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Tulinovet 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή, χοίρους και πρόβατα
tulathromycin
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε
ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
Tulathromycin
100 mg
ΈΚΔΟΧΟ(-Α):
Monothioglycerol
5 mg
Διαυγές άχρωμο ως υποκίτρινο ή
ελαφρώς καφέ ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που
σχετίζεται με τα
βακτήρια
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_ Mycoplasma bovis _
ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της
νόσου στην ομάδα πρέπει να
διαπιστώθεί πριν τη
χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που
σχετίζεται μ�

Productkenmerken

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tulinovet100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή, χοίρους και πρόβατα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml περιέχει
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Tulathromycin
100 mg
ΈΚΔΟΧO:
Monothioglycerol
5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο διαυγές ως υποκίτρινο ή
ελαφρώς καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που
σχετίζεται με τα
βακτήρια
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma bovis _
ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της
νόσου στην ομάδα πρέπει να
διαπιστώθεί πριν τη
χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που
σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis _
ευαίσθητη στην tulathromycin
_. _
Χοίροι
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που
σχετίζεται με τα
βακτήρια
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumonia _
_Haemophilus parasuis _
και
_Bordetella bronchiseptica_
ευαίσθητα στην tulathromycin.