Tuberculine PPD Kit

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AVI#RT TUBERKULIN (IN); BOVINT TUBERKULIN (IN)

Beschikbaar vanaf:

Prionics Lelystad B.V. / Thermo Fisher Scientific

ATC-code:

QI02AR01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AVI#RT TUBERKULIN (IN); BOVINT TUBERKULIN (IN)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intradermaal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Runderen

Therapeutisch gebied:

Bovine tuberculin PPD QI02AR02 - Avian tuberculin PPD

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0322/001

Autorisatie datum:

2010-11-18

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 105356/zaak 1004675
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 22 februari 2023 via de
Union Product
Database met submission ID 6054 van Prionics Lelystad B.V. / Thermo
Fisher Scientific te
Lelystad tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen
van het
diergeneesmiddel TUBERCULINE PPD KIT, ingeschreven onder nummer REG NL
105356;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel TUBERCULINE PPD KIT, ingeschreven onder nummer REG NL
105356, zoals aangevraagd d.d. 22 februari 2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 105356/zaak 1004675
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 01 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._