TSO 20/100 mg flavoured tablet voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

SULFADIAZINE 100 mg/stuk; TRIMETHOPRIM 20 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2005-07-15

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 9678/zaak 1003933
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9678/zaak 1003933
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TSO 20/100 mg flavoured voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
20 mg
Sulfadiazine
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Infecties van de ademhalingswegen: waaronder pneumonie, bronchitis,
faryngitis, tonsillitis en
kennel hoest;
- Infecties van het spijsverteringsstelsel: waaronder gastritis,
gastro-enteritis, enteritis en
hemorragische gastro-enteritis;
- Infecties van het urogenitaalstelsel: zoals cystitis, urethritis,
nefritis, vaginitis en metritis.
- Huidinfecties: zoals interdigitale abcessen en dermatitis;
- Algemene infecties: waaronder septicaemieën, mastitis, postpartum
infecties en wondinfecties;
- Oog en oorinfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet toedienen aan honden lichter dan 4 kg.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
In geval van langdurige behandeling is een periodiek hematologisch
onderzoek noodzakelijk.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacterien voor trimethoprim en sulfadiazine worden
bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
BD/2023/REG NL 9678/zaak 1003933
3 / 15
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Het product kan bij langdurig gebruik kans geven op vorming van
keratoconjunctivitis sicca bij
de hond.
Na langdurig gebruik bij hoge doseringen kan een reversibele
onderdrukking van de