Tsefalen

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Cefaleksīna monohidrāts

Beschikbaar vanaf:

I.C.F. s.r.l. Industria Chemica Fine, Itālija

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexinum monohydricum

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

apvalkotās tabletes

Prescription-type:

Recepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

Facta Farmaceutici Spa , Itālija

Therapeutische categorie:

suņi

Bijsluiter

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/08/1591
ENROXIL MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovēnija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ENROXIL MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
_Enrofloxacin _
3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 ml caurspīdīga, dzeltena šķīduma injekcijām satur 100 mg
enrofloksacīna ar 20 mg benzilspirta
(E1519) un 30 mg n-butilspirta.
4. INDIKĀCIJAS
Enroxil Max kā izvēles zāles var tikt lietots _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, _
_Histophilus somni _un_ Mycoplasma spp. _izraisītas govju
respiratorās slimības ārstēšanai, ja
iespējams, pamatojoties uz klīniskajiem simptomiem un ierosinātāju
jutīguma testiem.
Enroxil Max slaucamajām govīm _E.coli_ izraisīta perakūta/akūta
mastīta ārstēšanai, kas izpaužas
ar lokālu iekaisumu, piena kvalitātes izmaiņām un piena daudzuma
samazināšanos, ņemot vērā
arī anamnēzi par ganāmpulka dzīvniekiem un ierosinātāju jutības
testus.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
2
Nelietot profilaksei.
Nelietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru
no preparāta palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Injekcijas vietā var būt pārejošas vietējas reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Liellopi
8.
DEVAS
ATKARĪBĀ
NO
DZĪVNIEKU
SUGAS,
LIETOŠANAS
VEIDA
UN
PAŅĒMIENA
Lai nodrošinātu zāļu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārāk
mazas devas noteikšanas, iespējami
precīzāk jānosaka ķermeņa svars.
Elpceļu slimību ārstēšanai liellopiem: En

Productkenmerken

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/08/1591
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ENROXIL MAX 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur
AKTĪVĀ VIELA:
Enrofloksacīns 100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
20 mg
Butilspirts
30 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, dzeltens šķīdums
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Liellopi
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Enrofloksacīns kā izvēles zāles var tikt lietots _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, _
_Histophilus somni _un_ Mycoplasma spp. _izraisītas govju
respiratorās slimības ārstēšanai, ja
iespējams, pamatojoties uz klīniskajiem simptomiem un ierosinātāju
jutīguma testiem.
Slaucamajām govīm _ E.coli_ izraisīta perakūta/akūta mastīta
ārstēšanai, kas izpaužas ar lokālu
iekaisumu,
piena
kvalitātes
izmaiņām
un
piena
daudzuma
samazināšanos,
ņemot
vērā
arī
anamnēzi par ganāmpulka dzīvniekiem un ierosinātāju jutības
testus.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot profilaksei.
Nelietojiet, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai
jebkuru no palīgvielām.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
I) ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Jāievēro parastie aseptikas piesardzības pasākumi.
Teļiem nav ieteicama šo zāļu intravenoza ievadīšana, jo teļiem
nav noteikta šo zāļu drošība, tās
lietojot intravenozi.
Lietojot
šīs
zāles,
jāņem
vērā
vispārpieņemtie
antibakteriālo
zāļu
lietošanas
pamatprincipi.
Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu
ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz
ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobu līdzekļiem. Ja vien
iespējams, zāles jālieto, tikai balstoties uz
jutīguma testu rezultātiem.
Lietojot šīs zāles, neievērojot zāļu aprakstā iekļautos
norādījumus, pastāv iespēja, ka var veidotie