TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dorzolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2006-01-23

Bijsluiter

Trusopt Unit Dose
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, OOGDRUPPELS,
OPLOSSING IN FLACON VOOR EENMALIG GEBRUIK 20 MG/ML
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ bevat dorzolamide. Dorzolamide behoort
tot een
groep medicijnen die ‘koolzuuranhydraseremmers’ genoemd worden.
Uw arts heeft TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ voorgeschreven om een te
hoge druk in
het oog te verlagen en om de ziekte glaucoom te behandelen.
Dit medicijn kan alleen gebruikt worden of als aanvullende therapie
bij andere medicijnen die de
druk in het oog verlagen (zogenaamde bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft, of
als u in het
verleden last heeft gehad van nierstenen.
Als u twijfelt of dit medicijn geschikt voor u is, raadpleeg

Productkenmerken

Trusopt Unit Dose
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing in flacon voor
eenmalig
gebruik 20 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide en
elke druppel bevat ongeveer 0,8 mg dorzolamidehydrochloride
overeenkomend met 0,7 mg
dorzolamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ is geïndiceerd:
-
als bijkomende therapie bij bètablokkers,
-
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers
gecontra-indiceerd zijn
bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:
-
oculaire hypertensie,
-
openkamerhoekglaucoom,
-
pseudo-exfoliatief glaucoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide oogdruppels als monotherapie gebruikt wordt, is de
dosering driemaal daags
één druppel in de conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide tegelijkertijd gebruikt wordt met een oogheelkundige
bètablokker, is de dosering
tweemaal daags één druppel in de conjunctivale zak van het/de
aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide in de plaats komt van een ander oogheelkundig
anti-glaucoom middel, moet het
gebruik van dat middel na een laatste toediening in de gebruikelijke
dosering aan het eind van een
Trusopt Unit Dose
2
dag worden gestaakt en moet de behandeling met dorzolamide op de
volgende dag worden
begonnen.
Als er meerdere oogheelkundige geneesmiddelen gebruikt worden, moeten
deze worden
toegediend met telkens een interval van ten minste tien minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en
dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de
omliggende structuren mag
komen.
De pati�