TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DORZOLAMIDE;

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dorzolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUSOPT 20 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRUSOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRUSOPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TRUSOPT bevat dorzolamide. Dorzolamide behoort tot een groep
geneesmiddelen die
‘koolzuuranhydraseremmers’ genoemd worden.
Dit geneesmiddel wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog
te verlagen en om
glaucoom te behandelen.
Dit geneesmiddel kan alléén gebruikt worden of als aanvullende
therapie bij andere
geneesmiddelen die de druk in het oog verlagen (zogenaamde
bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft, of
als u in het
verleden last heeft gehad van nierstenen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Vertel uw arts of apotheker als u problemen heeft met uw gezondheid of
in het verleden heeft
gehad, met nam

Productkenmerken

FR-H-0070-001-IA-060
versie februari 2017
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUSOPT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRUSOPT is geïndiceerd:
-
als bijkomende therapie bij bètablokkers,
-
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers
gecontra-indiceerd zijn
bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:
-
oculaire hypertensie,
-
openhoekglaucoom,
-
pseudo-exfoliatieve glaucoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide als monotherapie gebruikt wordt, is de dosering
driemaal daags één druppel in
de conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide gebruikt wordt met een oogheelkundige bètablokker, is
de dosering tweemaal
daags één druppel in de conjunctivale zak van het/de aangedane
oog/ogen.
Als dorzolamide in de plaats komt van andere oogdruppels tegen
glaucoom, moet het gebruik van
dat middel na een laatste toediening in de gebruikelijke dosering aan
het eind van een dag worden
gestaakt en moet de behandeling met dorzolamide op de volgende dag
worden begonnen.
Als er meerdere oogdruppels gebruikt worden, moeten deze worden
toegediend met telkens een
interval van ten minste tien minuten.
FR-H-0070-001-IA-060
versie februari 2017
2
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en
dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de
omliggende structuren mag
komen.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de
oogdruppels besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen
veroorzaken. Gebruik van
besmette oogdruppels kan tot ernstige schade aan h