TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dorzolamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1995-01-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUSOPT 20 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _
1.
Wat is TRUSOPT en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRUSOPT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
TRUSOPT bevat dorzolamide. Dorzolamide behoort tot een groep
medicijnen die
‘koolzuuranhydraseremmers’ genoemd worden.
Dit medicijn wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te
verlagen en om
glaucoom te behandelen.
Dit medicijn kan alléén gebruikt worden of als aanvullende therapie
bij andere medicijnen die
de druk in het oog verlagen (zogenaamde bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 in deze bijsluiter.
•
als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft, of
als u in het
verleden last heeft gehad van nierstenen.
_ _
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
Vertel uw arts of apotheker als u problemen heeft met uw gezondheid of
in het verleden he

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUSOPT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide.
Hulpstof met bekend effect:
Één ml oogdruppels, oplossing bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride en
één druppel bevat
ongeveer 0,002 mg benzalkoniumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRUSOPT is geïndiceerd:
-
als bijkomende therapie bij bètablokkers,
-
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers
gecontra-indiceerd zijn
bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:
-
oculaire hypertensie,
-
open-kamerhoek-glaucoom,
-
pseudo-exfoliatief glaucoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide als monotherapie gebruikt wordt, is de dosering
driemaal daags één druppel
in de conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide tegelijkertijd gebruikt wordt met een oogheelkundige
bètablokker, is de
dosering tweemaal daags één druppel in de conjunctivale zak van
het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide in de plaats komt van ander oogheelkundig
anti-glaucoom middel, moet het
gebruik van dat middel na een laatste toediening in de gebruikelijke
dosering aan het eind van
een dag worden gestaakt en moet de behandeling met dorzolamide op de
volgende dag
worden begonnen.
Als er meerdere oogheelkundige geneesmiddelen gebruikt worden, moeten
deze worden
toegediend met telkens een interval van ten minste tien minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik
en dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de
omliggende structuren mag
komen.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de
oogdruppels besmet raken