Trusopt 20 mg/ml oogdruppels opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dorzolamidehydrochloride 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dorzolamide Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Dorzolamidehydrochloride 22.26 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dorzolamide

Product samenvatting:

CTI-code: 208546-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06419716003146 - CNK-code: 1531276 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208546-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 208546-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-01-17

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUSOPT ® 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRUSOPT en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u TRUSOPT niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u TRUSOPT?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u TRUSOPT?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRUSOPT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
TRUSOPT bevat dorzolamide. Dorzolamide behoort tot een groep
medicijnen die
"koolzuuranhydraseremmers" genoemd worden.
Dit medicijn wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te
verlagen en om glaucoom te
behandelen.
Dit medicijn kan alléén gebruikt worden of als aanvullende
behandeling bij andere medicijnen die de druk in
het oog verlagen (zogenaamde bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U TRUSOPT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRUSOPT NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft, of
als u in het verleden last
heeft gehad van nierstenen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRUSOPT?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
Vertel uw arts of apotheker als u problemen heeft met uw gezondheid of
in het verleden heeft gehad, met
name problem

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUSOPT 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide.
Hulpstof met bekend effect:
Één ml oogdruppels, oplossing bevat 0,075 mg benzalkoniumchloride en
één druppel bevat ongeveer 0,002
mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRUSOPT is geïndiceerd:

als bijkomende therapie bij bètablokkers,

als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers gecontra-
indiceerd zijn,
bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:

oculaire hypertensie,

open-kamerhoek-glaucoom,

pseudo-exfoliatief glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide als monotherapie gebruikt wordt, is de dosering
driemaal daags één druppel in de
conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide tegelijkertijd gebruikt wordt met een oogheelkundige
bètablokker, is de dosering tweemaal
daags één druppel in de conjunctivale zak van het/de aangedane
oog/ogen.
Als dorzolamide in de plaats komt van een ander oogheelkundig
anti-glaucoom middel, moet het gebruik van
dat middel na een laatste toediening in de gebruikelijke dosering aan
het eind van een dag worden gestaakt
en moet de behandeling met dorzolamide op de volgende dag worden
begonnen.
Als er meerdere oogheelkundige geneesmiddelen gebruikt worden, moeten
deze worden toegediend met
telkens een interval van ten minste tien minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en dat de punt
van de druppelaar niet in contact met het oog of de omliggende
structuren mag komen.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de oogdruppels besmet
raken met bacteriën die