Trolab, zalf/applicatievloeistof voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

31-12-2014

Productkenmerken (SPC)

31-12-2014

Werkstoffen:

ALFA AMYL CINNAMALDEHYDE 10 mg/g ; BENZOCAINE 50 mg/g ; BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT 40 mg/g ; CINNAMALDEHYDE 10 mg/g ; CINNAMYLALCOHOL 10 mg/g ; CLIOQUINOL 50 mg/g ; COLOFONIUM 200 mg/g ; DIBENZOTHIAZYL DISULFIDE 3,3 mg/g ; DIPENTAMETHYLEENTHIURAM DISULFIDE 2,5 mg/g ; DISULFIRAM 2,5 mg/g ; EIKENMOS ABSOLUUT 10 mg/g ; EPOXYHARS 10 mg/g ; ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214) 40 mg/g ; EUGENOL 10 mg/g ; FORMALDEHYDE 10 mg/g ; GERANIOL 10 mg/g ; HYDROXYCITRONELLAL 10 mg/g ; ISOEUGENOL 10 mg/g ; KALIUMDICHROMAAT 5 mg/g ; KOBALTDICHLORIDE 6-WATER 10 mg/g ; MERCAPTOBENZOTHIAZOL 20 mg/g ; METHYLCHLOROISOTHIAZOLON-METHYLISOTHIAZOLON MENGSEL (3:1) 0,1 mg/g ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) 40 mg/g ; MORFOLINYLMERCAPTOBENZOTHIAZOL 3,3 mg/g ; N-CYCLOHEXYLBENZOTHIAZYLSULFENAMIDE 3,3 mg/g ; N-ISOPROPYL-N'-FENYL PARAFENYLEENDIAMINE 1 mg/g ; NEOMYCINESULFAAT 200 mg/g ; NIKKEL(II) SULFAAT 6-WATER 50 mg/g ; P-TERTIAIR BUTYLFENOL FORMALDEHYDE HARS 10 mg/g ; PARAFENYLEENDIAMINE 10 mg/g ; PERUBALSEM 250 mg/g ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 40 mg/g ; QUATERNIUM-15 10 mg/g ; TETRAMETHYLTHIURAM MONOSULFIDE 2,5 mg/g ; THIRAM 2,5 mg/g ; WOLVETALCOHOLEN 300 mg/g

Beschikbaar vanaf:

SmartPractice Europe GmbH Solkowskyweg 9 22885 BARSBÜTTEL (DUITSLAND)

ATC-code:

V04CL

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; SORBITANSESQUIOLEAAT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Tests For Allergic Diseases

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); SORBITANSESQUIOLEAAT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1997-02-04

Bijsluiter

TROLAB®
Module 1.3.1 Patiënteninformatie
June 2014
licence transfer
nl-pl-trolab41233cleanv01
1/9
TROLAB

MODULE 1.3.1
PACKAGE LEAFLET
TROLAB®
Module 1.3.1 Patiënteninformatie
June 2014
licence transfer
nl-pl-trolab41233cleanv01
2/9
_2.3.S.1.1.1. BIJSLUITER _
TROLAB®
Module 1.3.1 Patiënteninformatie
June 2014
licence transfer
nl-pl-trolab41233cleanv01
3/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TROLAB
Werkzame bestanddelen
1.
kaliumdichromaat
2. kobaltchloride
3. nikkelsulfaat
4. formaldehyde
5. perubalsem
6. neomycinesulfaat
7. benzocaïne
8. clioquinol
9. colofonium
10. wolvetalcoholen
11. epoxyhars
12. thiuram mix
13. mercapto mix
14. geurstoffen mix
15. p-tertair butylfenol formaldehyde hars
16. quaternium-15
17. para-fenyleendiamine
18. thiazolinon verbindingen
19. isopropylfenyl para-fenyleendiamine
20. mercaptobenzothiazol
21. parabeen mix
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
TROLAB®
Module 1.3.1 Patiënteninformatie
June 2014
licence transfer
nl-pl-trolab41233cleanv01
4/9
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is TROLAB en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u TROLAB gebruikt
3.
Hoe wordt TROLAB gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u TROLAB
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS TROLAB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Trolab bestaat uit zalf en applicatievloeistof die in injectiespuitjes
van 5 ml zijn verpakt. De
applicatievloeistof

Lees het volledige document

Productkenmerken

TROLAB®
Module 1.3.1 Summary of Product Characteristics
June 2014
licence transfer
nl-spc-trolab41231cleanv01
1/11
TROLAB

MODULE 1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
TROLAB®
Module 1.3.1 Summary of Product Characteristics
June 2014
licence transfer
nl-spc-trolab41231cleanv01
2/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TROLAB®
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ACTIEVE BESTANDDELEN:
NL0001
kaliumdichromaat
0.5 %
NL0002
kobaltchloride. 6H
2
O
1.0 %
NL0003
nikkelsulfaat. 6H
2
O
5.0 %
NL0004
formaldehyde
1.0 % (*)
NL0008
perubalsem
25.0 %
NL0010
neomycinesulfaat
20.0 %
NL0011
benzocaïne
5.0 %
NL0015
clioquinol
5.0 %
NL0017
colofonium
20.0 %
NL0020
wolvetalcoholen
30.0 %
NL0021
epoxyhars
1.0 %
NL0023
thiuram mix:
1.0 %
(tetramethylthiuram disulfide 0.25%)
(tetramethylthiuram monosulfide 0.25%)
(dipentamethyleenthiuram disulfide 0.25%)
(tetraethylthiuram disulfide 0.25%)
NL0025
mercapto mix:
1.0 %
(morfolinylmercaptobenzothiazol 0.33%)
(N-cyclohexylbenzothiazylsulfenamide 0.33%)
(dibenzothiazyl disulfide 0.33%)
NL0029
geurstoffen mix:
8.0 %
(cinnamylalcohol 1%)
(cinnamaldehyde 1%)
TROLAB®
Module 1.3.1 Summary of Product Characteristics
June 2014
licence transfer
nl-spc-trolab41231cleanv01
3/11
(eugenol 1%)
(alfa-amyl cinnamaldehyde 1%)
(hydroxycitronellal 1%)
(geraniol 1%)
(iso-eugenol 1%)
(eikemos absoluut 1%)
NL0030
p-tertair butylfenol formaldehyde hars
1.0 %
NL0031
quaternium-15
1.0 %
NL0034
para-fenyleendiamine
1.0 %
NL0115
methylchloroisothiazolinon +
methylisothiazolinon (3:1 in water)
0.01 % (*)
NL1004
N-isopropyl-N´-fenyl para-
fenyleendiamine
0.1 %
NL1010
mercaptobenzothiazol
2.0 %
NL2469
parabeen mix:
16.0 %
(methylparahydroxybenzoaat 4%)
(ethylparahydroxybenzoaat 4%)
(propylparahydroxybenzoaat 4%)
(butylparahydroxybenzoaat 4%)
(*) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOF(FEN):
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf/applicatievloeistof voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1

Lees het volledige document