TROKAR %1+ %0.1 KREM, 15 GRAM

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

izokonazol nitrat diflukortolon valerat

Beschikbaar vanaf:

BİKAR İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-code:

D01AC20

INN (Algemene Internationale Benaming):

izokonazol valerate nitrate diflukortolon

Autorisatie datum:

2017-12-10

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
TROKAR
® %1+%0,1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_ 1 g TROKAR, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%
0,1) diflukortolon valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Setil alkol, sorbitan mono stearat, polisorbat 60, vazelin likit,
vazelin, disodyum
EDTA ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş tir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TROKAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TROKAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TROKAR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TROKAR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TROKAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TROKAR, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin
ellerde, parmak araları, kasık ve genital
bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç
veya ara tedavisi için kullanılır.
TROKAR’ın ambalaj büyüklüğü 15g'dır ve 1g TROKAR, 10 mg (%1)
izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal
hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin
enflamasyonunu baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı
gi

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TROKAR
®
%1 + %0,1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 g TROKAR, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon valerat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setil alkol
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyazdan açık sarıya, opak krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TROKAR, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden
derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve genital bölgede)
başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TROKAR, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç 2 hafta
sonra, TROKAR kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen
anti-fungal bir preparat ile devam
edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potens, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması ile sistemik absorbsiyonu
takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TROKAR 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz ayarlamaları
gerekli değildir.
TROKAR 'un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
2
Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle
çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. _ varicella, herpes