Triveram 20 mg/10 mg/5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE ; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC-code:

C10BX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; ATORVASTATIN CALCIUM 3-WATER COMPOSITION equivalent to ; ATORVASTATIN ; PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin, amlodipine and perindopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROL (E 422); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-09-17

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRIVERAM 10 MG/5 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIVERAM 20 MG/5 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIVERAM 20 MG/10 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIVERAM 20 MG/10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIVERAM 40 MG/10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine/perindopril-arginine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Triveram en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overigeinformatie
1. WAT IS TRIVERAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Elk Triveram-tablet bevat drie werkzame stoffen: atorvastatine,
perindopril-arginine en amlodipine.
Atorvastatine behoort tot de statines, een groep geneesmiddelen die
een lipidenregulerende
(vetregulerende) werking hebben.
Perindopril-arginine remt het angiotensineconverterendenzym
(ACE-remmer). Bij patiënten met hoge
bloeddruk zorgt perindopril-arginine voor verwijding van de
bloedvaten, waardoor het hart er
gemakkelijker bloed doorheen kan pompen.
Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd. Bij
patiënten met hoge bloeddruk zorgt amlodipine voor verslapping van de
bloedvaten, waardoor bloed
er gemakkelijker doorheen kan stromen. Bij patiënten met hartkramp
(wat pijn op de borst
veroorzaak

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Triveram 20 mg/5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Triveram 20 mg/10 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Triveram 20 mg/10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Triveram 40 mg/10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Triveram 10 mg/5 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 10,82 mg
atorvastatine-calciumtrihydraat
overeenkomend met 10 mg atorvastatine, 5 mg perindopril-arginine
overeenkomend met 3,40 mg
perindopril en 6,94 mg amlodipine-besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine
Elke Triveram 20 mg/5 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 21,64 mg
atorvastatine-calciumtrihydraat
overeenkomend met 20 mg atorvastatine, 5 mg perindopril-arginine
overeenkomend met 3,40 mg
perindopril en 6,94 mg amlodipine-besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine
Elke Triveram 20 mg/10 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 21,64 mg
atorvastatine-calciumtrihydraat
overeenkomend met 20 mg atorvastatine, 10 mg perindopril-arginine
overeenkomend met 6,79 mg
perindopril en 6,94 mg amlodipine-besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine
Elke Triveram 20 mg/10 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 21,64 mg
atorvastatine-
calciumtrihydraat overeenkomend met 20 mg atorvastatine, 10 mg
perindopril-arginine
overeenkomend met 6,79 mg perindopril en 13,87 mg amlodipine-besilaat
overeenkomend met 10 mg
amlodipine
Elke Triveram 40 mg/10 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 43,28 mg
atorvastatine-
calciumtrihydraat overeenkomend met 40 mg atorvastatine, 10 mg
perindopril-arginine
overeenkomend met 6,79 mg perindopril en 13,87 mg amlodipine-besilaat
overeenkomend met 10 mg
amlodipine
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat (27,46 mg voor
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg,
54,92 mg voor Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, 20 mg/10 mg/5 mg en 20 mg/10
mg/10 mg, en 109,84 mg
voor Triveram 40 mg/10 mg/10 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg: gele, ronde (doo