Trivacton 6 vakcina A.U.V.

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Werkstoffen:

szarvasmarharota-vírus, szarvasmarhacorona-vírus, Escherichia coli

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS(engedélyes)

ATC-code:

QI02AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

szarvasmarharota virus, bovine corona virus, Escherichia coli

farmaceutische vorm:

Szuszpenziós injekció

Prescription-type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutische categorie:

szarvasmarha

Therapeutisch gebied:

inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus

Product samenvatting:

Eseti engedély száma: 2951/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag), 2951/2/11 MgSzH ÁTI (10 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap

Autorisatie-status:

megújítva

Autorisatie datum:

1997-11-03

Bijsluiter

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Trivacton 6
vakcina
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Trivacton 6 vakcina
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (5 ml) vakcina tartalma:
Inaktivált Escherichia coli K99 antigén
> 0,6 SA.E.*
Inaktivált Escherichia coli Y antigén
> 0,9 SA.E.
Inaktivált Escherichia coli 31A antigén
> 1,6 SA.E.
Inaktivált Escherichia coli F41 antigén
> 0,7 SA.E.
Inaktivált szarvasmarha rotavírus
> 3,0 SN.E.**
Inaktivált szarvasmarha coronavírus (INRA törzs)
> 1,9 SN.E.
Mertiolát
0,5 mg
Szaponin
1,5 mg
Alumínium-hidroxid
3,5 mg
Fiziológiás sóoldat
5 ml
Nátrium-klorid
8,5 mg
Deszt.víz
qs. ad 1,0 ml
*1 SA.E.: az az antigén mennyiség, amellyel egérben 1 oltással 1
log 10 szeroagglutinációs ellenanyagtiter érhető el.
**1 SN.E.:az az antigén mennyiség, amellyel tengerimalacban 2
oltással 1 log 10 szeroneutralizációs ellenanyagtiter
érhető el.
4.
JAVALLAT(OK)
Vemhes tehenek vakcinázása révén a borjak újszülöttkori
hasmenését okozó Escherichia coli, rota-, és coronavírus
elleni passzív immunitás kiváltására.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismert.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki.
A vakcinázás hatására allergiás reakció jelentkezhet. Ebben az
esetben tüneti kezelést kell alkalmazni.
7.
CÉLÁLLATFAJOK
Szarvasmarha
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
5 ml/állat szubkután
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Alapimmunizálás:
Az

Productkenmerken

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Trivacton 6
vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag vakcina tartalma:
Inaktivált Escherichia coli K99 antigén
> 0,6 SA.E.*
Inaktivált Escherichia coli Y antigén
> 0,9 SA.E.
Inaktivált Escherichia coli 31A antigén
> 1,6 SA.E.
Inaktivált Escherichia coli F41 antigén
> 0,7 SA.E.
Inaktivált szarvasmarha rotavírus
> 3,0 SN.E.**
Inaktivált szarvasmarha coronavírus (INRA törzs)
> 1,9 SN.E.
Vivőanyag (5 ml):
*1 SA.E.: az az antigén mennyiség, amellyel egérben 1 oltással 1
log 10 szeroagglutinációs ellenanyagtiter érhető el.
**1 SN.E.:az az antigén mennyiség, amellyel tengerimalacban 2
oltással 1 log 10 szeroneutralizációs ellenanyagtiter
érhető el.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Vemhes tehenek vakcinázása révén a borjak újszülöttkori
hasmenését okozó Escherichia coli, rota-, és coronavírus
elleni passzív immunitás kiváltására.
4.3
Ellenjavallatok
Nem ismert.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Fontos annak biztosítása, hogy a borjak mielőbb hozzájussanak a
védettségük kialakításához szükséges mennyiségű
kolosztrumhoz.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatóak.
Az állatokat a szakma szabályai szerint kell kezelni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy
címkéjét.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A vakcinázás helyén átmeneti duzzanat alaku