Trioxin pulvis 30% AMV

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Trimethoprim; Sulfadimethoxin

Beschikbaar vanaf:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-code:

QJ01EW09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trimethoprim, Sulfadimethoxin

farmaceutische vorm:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Samenstelling:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Trimethoprim (02894) 50 Milligramm; Sulfadimethoxin (07883) 250 Milligramm

Toedieningsweg:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Therapeutische categorie:

Pferd; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Rind

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1995-12-19

Productkenmerken

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Trioxin pulvis 30% AMV
250/50 mg/g Arzneimittelvormischung für Rinder Pferde und Schweine.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Sulfadimethoxin
250,0 mg
Trimethoprim
50,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Saccharin-Natrium
Calciumcarbonat
3. DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines
Fütterungsarzneimittels
4. PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN UND SOWEIT FÜR
DIE THERAPEUTISCHE VERWENDUNG ZWECKDIENLICH, ANGABEN ZUR PHARMAKOKINETIK:
4.1 Pharmakodynamische Eigenschaften (einschließlich Angaben zur
Stoff- oder
Indikationsgruppe; ggf. ATC vet-Code):
Stoff- oder Indikationsgruppe: Antibakterium zur systemischen
Anwendung
Sulfonamide + Trimethoprim.
ATCvetCode:
QJ01EW09
Sulfadimethoxin und Trimethoprim gehören zur Stoffgruppe der
Chemotherapeutika.
Sulfadimethoxin kommt in Kombination mit Trimethoprim im
Mischungsverhältnis 5 Teile
Sulfadimethoxin + 1 Teil Trimethoprim zur Anwendung. Der
Wirkungsmechanismus der
Kombination beruht auf einem blockierenden Sequentialeffekt beider
Substanzen im
bakteriellen Folsäurestoffwechsel. Die Kombination besitzt eine
überadditive
Wirkungsintensität und lässt damit eine erhebliche Dosisreduzierung
der
Einzelkomponenten zu.
Das Wirkungsspektrum der Wirkstoffkombination entspricht dem der
Sulfonamide. Die
Wirkung richtet sich demnach gegen zahlreiche grampositive und
gramnegative
Bakterien.
4.2 Pharmakokinetische Eigenschaften:
Beide Komponenten der Kombination werden nach oraler Verabreichung
ebensogut wie
die Einzelsubstanzen resorbiert. Maximale Blutplasmaspiegel werden
innerhalb von etwa
2-6 Stunden, beim Pferd bis höchstens etwa 12 Stunden, beim Rind bis
etwa 24 Stunden
erreicht. Die Eliminationshalbwertzeiten für Sulfadimethoxin bewegen
sich beim Rind in
einem Bereich vo