Trinomia 100 mg - 20 mg - 2,5 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ramipril 2,5 mg; Acetylsalicylzuur 100 mg; Atorvastatinecalciumtrihydraat 21,69 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Ferrer Internacional S.A.

ATC-code:

C10BX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acetylsalicylic Acid; Ramipril; Atorvastatin Calcium Trihydrate

Dosering:

100 mg - 20 mg - 2,5 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Acetylsalicylzuur 100 mg; Ramipril 2.5 mg; Atorvastatinecalciumtrihydraat 21.69 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin, Acetylsalicylic Acid and Ramipril

Product samenvatting:

CTI-code: 469537-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08433042014506 - CNK-code: 3411998 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469537-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469537-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08433042014407 - CNK-code: 3412004 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469537-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469537-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469537-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-02-10

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRINOMIA 100 MG/20 MG/10 MG HARDE CAPSULES
TRINOMIA 100 MG/20 MG/5 MG HARDE CAPSULES
TRINOMIA 100 MG/20 MG/2,5 MG HARDE CAPSULES
acetylsalicylzuur/atorvastatine/ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trinomia en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS TRINOMIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Trinomia capsules bevatten drie stoffen die acetylsalicylzuur,
atorvastatine en ramipril worden
genoemd.
–
Acetylsalicylzuur behoort tot een groep geneesmiddelen die
aggregatieremmers worden genoemd
en die helpen voorkomen dat uw bloedcellen aan elkaar kleven en een
bloedstolsel vormen.
–
Atorvastatine behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden
genoemd. Dit zijn
geneesmiddelen die lipiden (vetten) reguleren en die worden gebruikt
om de hoeveelheid lipiden
bekend als cholesterol en triglyceriden in het bloed te verlagen
wanneer een vetarm dieet en
veranderingen in de levensstijl op zich niet volstaan. Als u een
verhoogd risico op hartziekte
heeft, kan atorvastatine ook gebruikt worden om dat risico te
verlagen, ook wanneer u een
normale cholesterolspiegel heeft. Tijdens de behandeling moet u een
standaard
cholesterolverlagend dieet blijven volgen

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg harde capsules
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg harde capsules
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg harde capsules_
Elke capsule bevat 100 mg acetylsalicylzuur, 20 mg atorvastatine (als
21,69 mg
atorvastatinecalciumtrihydraat) en 10 mg ramipril.
_Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg harde capsules_
Elke capsule bevat 100 mg acetylsalicylzuur, 20 mg atorvastatine (als
21,69 mg
atorvastatinecalciumtrihydraat) en 5 mg ramipril.
_Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg harde capsules_
Elke capsule bevat 100 mg acetylsalicylzuur, 20 mg atorvastatine (als
21,69 mg
atorvastatinecalciumtrihydraat) en 2,5 mg ramipril.
Hulpstof(fen) met bekend effect: bevat 73,61 mg lactosemonohydraat en
0,48 mg sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
_Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg harde capsules_
Gelatinecapsules van maat 0 met een hard omhulsel (ongeveer 21,7 mm in
lengte) bestaande uit een
ondoorzichtige, lichtroze romp en dop met het opschrift “AAR
100/20/10” met daarin twee witte of
bijna witte filmomhulde tabletten van 50 mg acetylsalicylzuur met
“AS” gegraveerd, twee groenbruine
filmomhulde tabletten van 10 mg atorvastatine met “AT” gegraveerd
en één lichtgele filmomhulde
tablet van 10 mg ramipril met “R1” gegraveerd.
_Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg harde capsules_
Gelatinecapsules van maat 0 met een hard omhulsel (ongeveer 21,7 mm in
lengte) met een
ondoorzichtige, lichtroze dop en een ondoorzichtige lichtgrijze romp
met het opschrift “AAR
100/20/5” met daarin twee witte of bijna witte filmomhulde tabletten
van 50 mg acetylsalicylzuur met
“AS” gegraveerd, twee groenbruine filmomhulde tabletten van 10 mg
atorvastatine met “AT”
gegraveerd en één lichtgele filmomhulde tablet van 5 mg ramipril met
“R5” gegraveerd.
_Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg harde capsules_
Gelatinecapsules van maat 0