Trinipatch 5,5 mg/24 h transderm. pleister

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nitroglycerine 22,4 mg/7 cm²

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nitroglycerin

Dosering:

5,5 mg/24 h

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Nitroglycerine 22.4 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glyceryl Trinitrate

Product samenvatting:

CTI-code: 171157-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1287903 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171157-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-09-07

Bijsluiter

Trinipatch-BSN-subm-TransferMAH-sept18.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
TRINIPATCH 5, 5MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
TRINIPATCH 10, 10MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
TRINIPATCH 15, 15MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trinipatch is een pleister die je op de huid kleeft. De pleister bevat
een voorraad nitroglycerine die
vrijgesteld wordt vanuit de pleister en die door de huid en in de
bloedvaten wordt geabsorbeerd. Dit wordt
een transdermale pleister genoemd. Het geneesmiddel wordt aan een
constante snelheid vrijgesteld over een
periode van 24 uur.
Nitroglycerine, de werkzame stof in de pleisters, behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
vaatverwijdende geneesmiddelen worden genoemd. Ze zorgen ervoor dat de
bloedvaten zich ontspannen.
Trinipatch 5mg - 10mg - 15mg transdermale pleisters worden gebruikt
alleen of in associatie met andere
antiangineuze geneesmiddelen zoals bètablokkers en/of
calciumantagonisten om alle vormen van aanvallen
van angina pectoris te voorkomen, zoals inspanningsangina pectoris en
angina pectoris in rust. Angina
pectori

Productkenmerken

Trinipatch-SKPN-subm-TransferMAH-sept18.doc
SKP Trinipatch
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRINIPATCH 5, 5MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
TRINIPATCH 10, 10MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
TRINIPATCH 15, 15MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister TRINIPATCH 5 bevat 22,4 mg nitroglycerine (22,4 mg pro
system. transderm. 7 cm
2
in vivo
liberat. ca 5 mg/24h).
Elke pleister TRINIPATCH 10 bevat 44,8 mg nitroglycerine (44,8 mg pro
system. transderm. 14 cm
2
in vivo
liberat. ca 10 mg/24h).
Elke pleister TRINIPATCH 15 bevat 67,2 mg nitroglycerine (67,2 mg pro
system. transderm. 21 cm
2
in vivo
liberat. ca 15 mg/24h).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Transparante pleister voor transdermaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxis van angorcrises, in monotherapie of in combinatie met
andere anti-angineuze geneesmiddelen zoals

-blokkers en/of calciumantagonisten.
TRINIPATCH is niet geschikt om een acute angorcrisis te onderbreken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
:
De reactie op nitraatderivaten, toegediend via transdermale weg,
varieert van patiënt tot patiënt en de laagst
mogelijk doeltreffende dosis moet voorgeschreven worden in het begin
van de behandeling.
Het therapeutisch schema is het volgende :
-
Eén pleister per dag, te beginnen met de laagst gedoseerde pleister,
met name één TRINIPATCH 5 per dag.
-
Ingeval van onvoldoende werking zal de posologie één pleister
TRINIPATCH 10 per dag bedragen. Om
een optimale reactie te bepalen, verdient het de aanbeveling de dosis
gradueel te verhogen, zich baserend
op de verbetering van de symptomatologie en eventuele tekenen van
overdosering zoals een
bloeddrukdaling en tachycardie.
Bij een langdurige of frequente toediening van langwerkende nitraten,
merkt men meestal een vermindering van
de doeltreffendheid. Om deze vermindering van doeltreffendheid tegen
te gaan wo