Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitroglycerine 44,8 mg/14 cm²
Teva Pharma Belgium SA-NV
C01DA02
Nitroglycerin
10,10 mg/24 h
Pleister voor transdermaal gebruik
Nitroglycerine 44.8 mg
Transdermaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
CTI-code: 171166-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171166-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1287929 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-09-07
Trinipatch-BSN-subm-TransferMAH-sept18.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS TRINIPATCH 5, 5MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK TRINIPATCH 10, 10MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK TRINIPATCH 15, 15MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Trinipatch is een pleister die je op de huid kleeft. De pleister bevat een voorraad nitroglycerine die vrijgesteld wordt vanuit de pleister en die door de huid en in de bloedvaten wordt geabsorbeerd. Dit wordt een transdermale pleister genoemd. Het geneesmiddel wordt aan een constante snelheid vrijgesteld over een periode van 24 uur. Nitroglycerine, de werkzame stof in de pleisters, behoort tot een groep van geneesmiddelen die vaatverwijdende geneesmiddelen worden genoemd. Ze zorgen ervoor dat de bloedvaten zich ontspannen. Trinipatch 5mg - 10mg - 15mg transdermale pleisters worden gebruikt alleen of in associatie met andere antiangineuze geneesmiddelen zoals bètablokkers en/of calciumantagonisten om alle vormen van aanvallen van angina pectoris te voorkomen, zoals inspanningsangina pectoris en angina pectoris in rust. Angina pectori Lees het volledige document
Trinipatch-SKPN-subm-TransferMAH-sept18.doc SKP Trinipatch 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRINIPATCH 5, 5MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK TRINIPATCH 10, 10MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK TRINIPATCH 15, 15MG/24H PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister TRINIPATCH 5 bevat 22,4 mg nitroglycerine (22,4 mg pro system. transderm. 7 cm 2 in vivo liberat. ca 5 mg/24h). Elke pleister TRINIPATCH 10 bevat 44,8 mg nitroglycerine (44,8 mg pro system. transderm. 14 cm 2 in vivo liberat. ca 10 mg/24h). Elke pleister TRINIPATCH 15 bevat 67,2 mg nitroglycerine (67,2 mg pro system. transderm. 21 cm 2 in vivo liberat. ca 15 mg/24h). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Transparante pleister voor transdermaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxis van angorcrises, in monotherapie of in combinatie met andere anti-angineuze geneesmiddelen zoals -blokkers en/of calciumantagonisten. TRINIPATCH is niet geschikt om een acute angorcrisis te onderbreken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING : De reactie op nitraatderivaten, toegediend via transdermale weg, varieert van patiënt tot patiënt en de laagst mogelijk doeltreffende dosis moet voorgeschreven worden in het begin van de behandeling. Het therapeutisch schema is het volgende : - Eén pleister per dag, te beginnen met de laagst gedoseerde pleister, met name één TRINIPATCH 5 per dag. - Ingeval van onvoldoende werking zal de posologie één pleister TRINIPATCH 10 per dag bedragen. Om een optimale reactie te bepalen, verdient het de aanbeveling de dosis gradueel te verhogen, zich baserend op de verbetering van de symptomatologie en eventuele tekenen van overdosering zoals een bloeddrukdaling en tachycardie. Bij een langdurige of frequente toediening van langwerkende nitraten, merkt men meestal een vermindering van de doeltreffendheid. Om deze vermindering van doeltreffendheid tegen te gaan wo Lees het volledige document