TRINALIN OR.SOL.SD 1G/10ML(SINGLE DOSE)

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

LEVOCARNITINE

Beschikbaar vanaf:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

ATC-code:

A16AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOCARNITINE

Dosering:

1G/10ML(SINGLE DOSE)

farmaceutische vorm:

OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Samenstelling:

LEVOCARNITINE 100MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Therapeutisch gebied:

LEVOCARNITINE

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802290301014 BTx 10 FL x 10 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRINALIN
®
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 1G/10ML
L-καρνιτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
TRINALIN
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
TRINALIN
®
3
Πώς να πάρετε το
TRINALIN
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το
TRINALIN
®
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊ

Productkenmerken

T
T
R
R
I
I
N
N
A
A
L
L
I
I
N
N
®
®
TRINALIN
®
L-CARNITINE
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TRINALIN
® ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 1G/10ML
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των
10 ml περιέχει L-carnitine/L-καρνιτίνη 1g
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας
δόσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΡΉΣΗ
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής
ανεπάρκεια L-καρνιτίνης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η
απαιτούμενη
δοσολογία
εξαρτάται
από
το
συγκεκριμένο
πρόβλημα
του
μεταβολισμού και τη βαρύτητα της
καταστάσεως του ασθενούς.
Για
τον
καθορισμό
της
βέλτιστης
δοσολογίας
συνιστάται
να
παρακολουθείται
το
αποτέλεσμα της θεραπείας με μέτρηση
των επιπέδων της ελεύθερης και της
ακυλικής
L-καρνιτίνης στο πλάσμα και τα ούρα.
Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης
L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να
είναι 35 έως 60
μmol/L. Ο λόγος των συγκεντρώσεων στο
πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη
L-
καρνιτίνη πρέπει να είναι μικρότερος
από 0,35.
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΡΉΣΗ
ΠΡΩΤΟΠ