Trimethoprim Mylan 300 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIMETHOPRIM 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

J01EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIMETHOPRIM 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Trimethoprim

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2002-12-03

Bijsluiter

Mylan B.V., Amstelveen, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TRIMETHOPRIM MYLAN 100 MG_, _tabletten _
_TRIMETHOPRIM MYLAN 300 MG, tabletten_
_RVG 55722 _
_RVG 55723_
trimethoprim
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIMETHOPRIM MYLAN 100 MG, TABLETTEN
TRIMETHOPRIM MYLAN 300 MG, TABLETTEN
trimethoprim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trimethoprim Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIMETHOPRIM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Trimethoprim Mylan behoort tot de groep geneesmiddelen die antibiotica
worden genoemd.
Trimethoprim remt de groei van bacteriën. Daardoor neemt het aantal
bacteriën niet meer toe en kan
uw lichaam een bacteriële infectie bestrijden.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Trimethoprim kan worden toegepast voor de behandeling van
urineweginfecties en infecties van de
bovenste luchtwegen, als deze veroorzaakt zijn door bacteriën die
gevoelig zijn voor trimethoprim.
Trimethoprim kan ook worden toegepast om te voorkomen dat
urineweginfecties opnieuw optreden,
of om chronische urineweginfecties te blijven behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TRIMETHOPRIM CF 100 MG, tabletten _
_TRIMETHOPRIM CF 300 MG, tabletten_
_RVG 55722 _
_RVG 55723_
trimethoprim
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trimethoprim CF 100 mg, tabletten
Trimethoprim CF 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trimethoprim CF 100 mg, tabletten bevatten per tablet 100 mg
trimethoprim.
Trimethoprim CF 300 mg, tabletten bevatten per tablet 300 mg
trimethoprim.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Trimethoprim CF 100 mg, tabletten zijn wit, rond met een diameter van
7 mm en een breukstreep.
Trimethoprim CF 300 mg, tabletten zijn wit, rond met een diameter van
11 mm en een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trimethoprim CF is bestemd voor de behandeling van acute
ongecompliceerde urineweginfecties,
profylaxe van recidiverende urineweginfecties, onderhoudsbehandeling
van chronische
urineweginfecties en infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt
door voor trimethoprim
gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1).
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Ongecompliceerde urineweginfecties
_ _
_Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: _
300 mg éénmaal daags voor het slapengaan, gedurende 3-5 dagen of
2 maal daags 2 tabletten van 100 mg, ’s ochtends en ’s avonds in
te nemen, gedurende 3-5 dagen.
_Kinderen van 5 - 12 jaar: _
6 - 9 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, te verdelen over
2 gelijke doses, ’s ochtends en
’s avonds in te nemen, gedurende 3-7 dagen.
Centraf