Trimaplant creme

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SYMPHYTUM X UPLANDICUM, NYMAN. ETHANOLISCH EXTRACT VAN GEPERSTE VERSE BOVENGRONDSE DELEN, ETHANOL-WATER (30-70), (3-10 = 1) 60 mg/g ; SYMPHYTUM X UPLANDICUM, NYMAN. PERSSAP VAN VERSE BOVENGRONDSE DELEN (3-8 = 1) 40 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Am Harras 15 81373 MUNCHEN (DUITSLAND)

INN (Algemene Internationale Benaming):

SYMPHYTUM X UPLANDICUM, NYMAN. ETHANOLISCH EXTRACT VAN GEPERSTE VERSE BOVENGRONDSE DELEN, ETHANOL-WATER (30-70), (3-10 = 1) 60 mg/g ; SYMPHYTUM X UPLANDICUM, NYMAN. PERSSAP VAN VERSE BOVENGRONDSE DELEN (3-8 = 1) 40 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYDROXYETHYLSALICYLAAT ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOL 20 GLYCEROL MONOSTEARAAT ; OCTYLDODECANOL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; ROZEMARIJNOLIE ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

2018-10-08

Bijsluiter

CTD Module 1.3
PRODUCT INFORMATION
Trimaplant crème
Harras Pharma Curarina GmbH
VERSION AUGUST 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIMAPLANT CRÈME
10 g crème bevat 1g van een extract van de bovengrondse delen van
_Symphytum x _
_uplandicum_
(Bastaardsmeerwortel) planten.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trimaplant crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRIMAPLANT CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trimaplant crème is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor
uitwendig gebruik met
pijnstillende werking toegepast bij verrekkingen, kneuzingen,
verstuikingen en bij
kortdurende spierpijn en gewrichtspijn.De toepassing is uitsluitend
gebaseerd op langdurig
gebruik en niet op klinisch bewijs.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U mag Trimaplant crème niet gebruiken als u allergisch bent voor
Bastaardsmeerwortel of één
van de andere stoffen in dit geneesmiddel, die u kunt vinden onder
rubriek 6.
Trimaplant crème niet gebruiken op open wonden
Als de klachten na 14 dagen behandeling met Trimaplant crème niet
verminderen, wordt
geadviseerd uw arts te raadplegen.
Contact met

Productkenmerken

CTD Module 1.3
PRODUCT INFORMATION
Trimaplant crème
Harras Pharma Curarina GmbH
VERSION AUGUST 2023
Summary of Product Characteristics
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trimaplant crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 g crème bevat:
1
gram
van
een
extract
van
de
bovengrondse
delen
van
_Symphytum _
_x _
_uplandicum _
(Bastaardsmeerwortel) planten. Het extract bevat:
0,4
g
perssap
van
de
verse
_Symphytum _
_x _
_uplandicum _
(Bastaardsmeervortel)
planten
overeenkomend met 1,2 -3,2 gram verse plant
0,6 g van een 30% ethanolextract van
_Symphytum x uplandicum _
(Bastaardsmeervortel) planten
overeenkomend met 1,8-6 gram verse plant.
Hulpstoffen met bekend effect: Sorbinezuur, propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trimaplant
crème
is
een
traditioneel
kruidengeneesmiddel
voor
uitwendig
gebruik
met
pijnstillende werking toegepast bij verrekkingen, kneuzingen,
verstuikingen en bij kortdurende
spierpijn en gewrichtspijn. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op
langdurig gebruik en niet
op klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Trimaplant crème is uitsluitend geschikt voor uitwendig gebruik door
volwassenen en kinderen
vanaf 3 jaar.
Tenzij anders voorgeschreven is de gebruikelijke dosering:
Kinderen van 3 tot 12 jaar:1 tot 3 x per dag de crème aanbrengen op
de pijnlijke plek(ken)
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen: 2 tot 3x per dag de crème
aanbrengen op de pijnlijke
plek(ken)
Wijze van toediening
Trimaplant crème volgens de aanbevolen dosering op de pijnlijke
plek(ken) aanbrengen.
Trimaplant crème kann ook worden toegepast bij verrekkingen,
kneuzingen, verstuikingen met
gelijktijdig ontstane schaafwonden, maar alleen als de wond al
gesloten is.
CTD Module 1.3
PRODUCT INFORMATION
Trimaplant crème
Harras Pharma Curarina GmbH
VERSION AUGUST 2023
De duur van de behandeling is maximaal 3 weken. Als de klachten
verergeren, of als de
symptomen gedurende meer dan t