Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXCARBAZEPINE

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

N03AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXCARBAZEPINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxcarbazepine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-04-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRILEPTAL 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
oxcarbazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trileptal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRILEPTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS TRILEPTAL?
Trileptal bevat de werkzame stof oxcarbazepine.
Trileptal behoort tot een groep van geneesmiddelen die anticonvulsiva
of anti-epileptica wordt genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelen zoals Trileptal zijn de standaardbehandeling voor
epilepsie.
Epilepsie is een hersenstoornis waarbij patiënten terugkerende
aanvallen en toevallen/stuipen (convulsies) hebben. Aanvallen
worden veroorzaakt door een tijdelijke fout in de elektrische
activiteit van de hersenen.
Normaal worden lichaamsbewegingen gecoördineerd door hersencellen,
die op een geordende manier signalen versturen via de
zenuwen naar de spieren. Bij epilepsie worden door de hersencellen te
veel signalen op een ongeorganiseerde manier naar de
spieren gestuurd. Dit kan resulteren in een ongecoördineerde
spieractiviteit, die een epileptische aanval genoemd wordt.
Dit middel wordt gebruikt om partiële aanvallen met of zonder
secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (dit zij

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trileptal
150 mg, filmomhulde tabletten
Trileptal
300 mg, filmomhulde tabletten
Trileptal
600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trileptal
150 mg, filmomhulde tabletten
Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine.
Trileptal
300 mg, filmomhulde tabletten
Elke 300 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine.
Trileptal
600 mg, filmomhulde tabletten
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Trileptal
150 mg, filmomhulde tabletten
Matgroen-grijze, ovale, licht biconvexe tabletten, met aan beide
kanten een breukstreep en met de
inscriptie T/D aan de ene zijde en C/G aan de andere zijde.
Trileptal
300 mg, filmomhulde tabletten
Gele, ovale, licht biconvexe tabletten, met aan beide kanten een
breukstreep en met de inscriptie
TE/TE aan de ene zijde en CG/CG aan de andere zijde.
Trileptal
600 mg, filmomhulde tabletten
Lichtroze, ovale, licht biconvexe tabletten, met aan beide kanten een
breukstreep en met de inscriptie
TF/TF aan de ene zijde en CG/CG aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trileptal is geïndiceerd voor de behandeling van partiële epilepsie
met of zonder secundaire
gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Trileptal is zowel geschikt voor gebruik in monotherapie als voor
gebruik in combinatie met andere
anti-epileptica bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zowel bij mono- als polytherapie wordt de behandeling met Trileptal
gestart met een klinisch
effectieve dosis verdeeld over twee innamen. Afhankelijk van de
klinische respons van de patiënt kan
de dosis verhoogd worden. Indien andere anti-epileptica door Trileptal
worden vervan