Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXCARBAZEPINE
Medcor Pharmaceuticals B.V.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Oxcarbazepine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2015-01-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRILEPTAL 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TRILEPTAL 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Oxcarbazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trileptal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRILEPTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS TRILEPTAL? Trileptal bevat de werkzame stof oxcarbazepine. Trileptal behoort tot een groep van geneesmiddelen die anticonvulsiva of anti-epileptica wordt genoemd. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelen zoals Trileptal zijn de standaardbehandeling voor epilepsie. Epilepsie is een hersenstoornis waarbij patiënten terugkerende aanvallen en toevallen/stuipen (convulsies) hebben. Aanvallen worden veroorzaakt door een tijdelijke fout in de elektrische activiteit van de hersenen. Normaal worden lichaamsbewegingen gecoördineerd door hersencellen, die op een geordende manier signalen versturen via de zenuwen naar de spieren. Bij epilepsie worden door de hersencellen te veel signalen op een ongeorganiseerde manier naar de spieren gestuurd. Dit kan resulteren in een ongecoördineerde spieractiviteit, die een epileptische aanval genoemd wordt. Dit middel wordt gebruikt om partiële aanvallen met of zonder secundair gegeneralisee Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trileptal 150 mg, filmomhulde tabletten Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trileptal 150 mg, filmomhulde tabletten Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine. Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten Elke 300 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine. Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Trileptal 150 mg, filmomhulde tabletten Matgroen-grijze, ovale, licht biconvexe tabletten, met aan beide kanten een breukstreep en met de inscriptie T/D aan de ene zijde en C/G aan de andere zijde. Trileptal 300 mg, filmomhulde tabletten Gele, ovale, licht biconvexe tabletten, met aan beide kanten een breukstreep en met de inscriptie TE/TE aan de ene zijde en CG/CG aan de andere zijde. Trileptal 600 mg, filmomhulde tabletten Lichtroze, ovale, licht biconvexe tabletten, met aan beide kanten een breukstreep en met de inscriptie TF/TF aan de ene zijde en CG/CG aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trileptal is geïndiceerd voor de behandeling van partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Trileptal is zowel geschikt voor gebruik in monotherapie als voor gebruik in combinatie met andere anti-epileptica bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Zowel bij mono- als polytherapie wordt de behandeling met Trileptal gestart met een klinisch effectieve dosis verdeeld over twee innamen. Afhankelijk van de klinische respons van de patiënt kan de dosis verhoogd worden. Indien andere anti-epileptica door Trileptal worden ve Lees het volledige document