Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord 50/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TRIAMTEREEN 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TRIAMTEREEN 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1984-11-26

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
TRIAMTEREEN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 50/25 MG, TABLETTEN
triamtereen en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord 50/25 mg en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIAMTEREEN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 50/25 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord 50/25 mg behoort tot de groep
van diuretica
(plasmiddelen). Deze middelen zorgen ervoor dat u het teveel aan
vocht, dat aanwezig is in uw
lichaam, uitplast.
GEBRUIKEN
-
bij lichte tot matige verhoogde bloeddruk
-
bij vochtophoping (oedeem) ten gevolge van hartfalen (onvoldoende
pompkracht van het hart)
(decompensatio cordis)
-
bij vochtophoping ten gevolge van een verminderde werking van de
nieren
-
bij behandeling met enkel hydrochloorthiazide (of een soortgelijk
plasmiddel), wanneer deze
alléén onvoldoende effect heeft
-
bij langdurige behandeling van hoge bloeddruk met plasmiddelen, om
kaliumtekort te
voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord 50/25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triamtereen 50 mg en hydrochloorthiazide 25 mg per tablet.
Hulpstoffen: elke tablet bevat 116,15 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Licht oranje tot perzikkleurige, ronde, biconvexe, ongecoate tabletten
met inscriptie "C" en
"F " aan beide zijden van de breukstreep en een onbedrukte
achterzijde. De tablet kan verdeeld
worden in gelijke helften.
4. KLLNLSCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord 50/25 mg kan worden gebruikt
voor de behandeling
van patiënten:
-
met een lichte tot matige hypertensie
-
met oedemen ten gevolge van decompensatio cordis
-
met oedemen ten gevolge van nefrotisch syndroom, waarbij de
nierfunctie goed is of
matig gestoord
-
die, al dan niet ten gevolge van hyperaldosteronisme, onvoldoende
reageren op
benzothiazinediuretica alleen.
Door het kaliumsparende effect van triamtereen is
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Accord
50/25 mg vooral aangewezen bij patiënten met ernstige kaliumdepletie,
bij patiënten bij wie
een kaliumdepletie dreigt te ontstaan of bij wie een hypokaliëmie tot
andere risico’s, zoals
bijvoorbeeld aritmieën of versterking van de werking van gelijktijdig
toegediende digitalis-
glycosiden, zou kunnen leiden (zie ook rubriek 4.5).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling van hypertensie en oedeem is afhankelijk van de
individuele patiënt. Daarom
dient regelmatig de conditie van de patiënt geëvalueerd te worden.
VOLWASSENEN
_Hypertensie _
_ _
De gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering is 1 tablet 1 maal
daags na de maaltijd.
Voor sommige patiënten kan een onderhoudsdosering van een ½ tablet
per dag voldoende
zijn.
Bij onvoldoende bloeddrukdaling kan de dosering worden verhoogd tot
_2 _
tabletten per dag.
Verlaging van de dosering van andere gelijktijdige toegediende
antihypertensiva kan
noodzakelijk zijn