Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIAMCINOLONACETONIDE
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB08
TRIAMCINOLONACETONIDE
Suspensie voor injectie
TRIAMCINOLONACETONIDE 6 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Triamcinolone
Nationaal
1994-04-28
BD/2014/REG NL 4992/zaak 418267 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 13 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4992, zoals aangevraagd d.d. 13 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4992 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 4992 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 4992/zaak 418267 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 4992/zaak 418267 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL TRIAMCINOLONE ACETONIDE SUSP. PRO INJ., 6 mg/ml, voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Triamcinolonacetonide 6 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol ( E1519) 0,9 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van: - Inflammatoire aandoeningen van het locomotie apparaat zoals arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, synovitis; -Allergische huidaandoeningen zoals allergische dermatiden en met Lees het volledige document