Triamcinolonacetonide, water-emulgerende zalf 1 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC-code:

D07AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; VASELINE, WIT ; WOLVET,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PROPYLEENGLYCOL (E 1520); VASELINE, WIT; WOLVET;

Autorisatie datum:

1985-09-25

Bijsluiter

1.3.1
SPC, Labelling and Package Leaflet –
_Package Leaflet_
Triamcinolonacetonide zalf 1 mg/g
Page 1/ 4
131-PL_TRA_ONT-1-MGPERG_001_NL_05M
HPATIENTENBIJSLUITER
BASIC PHARMA MANUFACTURING B.V.
TRIAMCINOLONACTEONIDE ZALF 1 MG/GRAM
ALGEMENE KENMERKEN
NAAM
Triamcinolonacetonide, water-emulgerende zalf 1 mg/gram
SAMENSTELLING
De zalf bevat per gram 1 mg triamcinolonacetonide.
De zalf bevat als hulpstoffen: propyleenglycol, wolvet en witte
vaseline.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
De zalf wordt geleverd in een aluminium zalftube van 30 gram.
GENEESMIDDELENGROEP
Ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden)
REGISTRATIEHOUDER
Basic Pharma Manufacturing bv Geleen
RVG-NUMMER
In het register ingeschreven onder RVG 52672 (Triamcinolonacetonide,
wateremulgerende zalf 1
mg/gram).
WERKING EN TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
De werkzame stof, triamcinolonacetonide, heeft een ontstekingsremmende
en bloedvatvernauwende
werking waardoor de verschijnselen van een huidontsteking en
verschillende vaak met jeuk gepaard
gaande huidaandoeningen, worden onderdrukt (vermindering van pijn,
jeuk en roodheid). Overigens
wordt de aandoening die de verschijnselen veroorzaakt niet genezen!
De werking van de zalf kan worden versterkt door het aanbrengen onder
een afsluitend verband zodat
het beter in de huid doordringt.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
De
zalf
wordt
toegepast
bij
de
behandeling
van
bepaalde
huidaandoeningen,
zoals
psoriasis
(chronische huidaandoening gekenmerkt door roodheid en schilfering),
ichenificatie (vergroving van
de huid met abnormaal diepe groefjes) en huidaandoeningen met
jeukende, onregelmatige pukkels.
Soms is hierbij het aanbrengen onder een afsluitend verband
noodzakelijk. De kans op het ontstaan
van bijwerkingen wordt dan vergroot (zie rubriek "Bijwerkingen").
VOORDAT HET GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT
1.3.1
SPC, Labelling and Package Leaflet –
_Package Leaflet_
Triamcinolonacetonide zalf 1 mg/g
Page 2/ 4
131-PL_TRA_ONT-1-MGPERG_001_NL_05M
GEVALLEN WAARBIJ HET GENEESMIDDEL NIET M

Productkenmerken

Naam van het geneesmiddel:
Triamcinolon/acetonide zalf
Samenstellinq.
1 gram wateremulgerende zalf bevat 1 mg triamcinolonacetonide.
Eigenschappen.
Corticosteroïden hebben een anti-inflammatoire en vasoconstrictieve
werking. Zij onderdrukken de
ontstekingsreactie en de symptomen van verschillende, vaak met jeuk
gepaard gaande aandoeningen,
echter zonder de eraan ten grondslag liggende aandoeningen te genezen.
Het werkingsniveau van triamcinolon./acetonide in een hydrofiele zalf,
zal bij een concentratie van 0,1%
als "sterk" moeten worden geclassificeerd.
Het effect kan door het aanbrengen onder een afsluitend (occlusief)
verband worden versterkt ten
gevolge van een verhoogde penetratie ( met een factor 10 ) van het
stratum corneum.
De kans op bijwerkingen neemt hierdoor echter toe.
Indicaties.
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen, welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op zwak werkzame
producten, zoals:
−
psoriasis vulgaris
−
lichen ruber
−
lichen sclerosus et atrophicus
−
granuloma annulare
−
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews - Barber ).
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
Contra-indicaties.
−
Huidaandoeningen veroorzaakt door :
−
Bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen),
−
virusinfecties ( bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, ve r r u c a e
vulgares, v e r r u c a e planae, condylomata, mollusca contagiosa),
−
schimmel-en gistinfecties,
−
parasitaire infecties ( b.v. scabiës ).
−
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
−
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden ( b.v. dermatitis
perioralis, striae
atrophicae).
−
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragiliteit van
de huidvaten, huidatrofie.
−
Allergische overgevoeligheid voor corticosteroïden of voor
componenten van het
vehiculum.
Gebruik in de zwangerschap.
Van corticosteroïden is bekend, dat zij de