Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIAMCINOLONACETONIDE;
Teva B.V.
D07AB09
TRIAMCINOLONACETONIDE;
Zalf
Cutaan gebruik
Triamcinolone
Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WOLVET;
_ _ TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 NOVEMBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 50060 PIL 1117.9v.HW LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _1._ _ _ Wat is Triamcinolon Teva 1 mg/g en waarvoor wordt het gebruikt? _2._ _ _ Wat u moet weten voordat u Triamcinolon Teva 1 mg/g aanbrengt _3._ _ _ Hoe wordt Triamcinolon Teva 1 mg/g aangebracht? _4._ _ _ Mogelijke bijwerkingen _5._ _ _ Hoe bewaart u Triamcinolon Teva 1 mg/g? TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G, ZALF Het werkzame bestanddeel is triamcinolonacetonide, 1 mg per gram zalf. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn propyleenglycol (E1520), wolvet, vaseline. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT _Houder van de vergunning voor het in de handel brengen _ Teva BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland _Fabrikant _ Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER RVG 50060, zalf 1 mg/g. _ _ TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 NOVEMBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 2 rvg 50060 PIL 1117.9v.HW 1. WAT IS TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD De zalf is verpakt in tubes à 30 gram. GENEESMIDDELENGROEP Triamcinolon behoort tot de groep van bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Triamcinolon werkt ontstekingsremmend en vermindert roodheid, zwelling, jeuk en andere irritatie van de huid. GEBRUIKEN Bij oppervlakkige, niet door micro-organismen (bacteriën, virussen, parasieten of schimmels) veroorzaakte huidaandoeningen, die Lees het volledige document
_ _ TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 50060 SPC 1117.8v.HW 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Triamcinolon Teva 1 mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram zalf: 1 mg triamcinolonacetonide. Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op zwak werkzame producten zoals: - psoriasis vulgaris - lichen ruber - lichen sclerosus et atrophicus - granuloma annulare - pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber). Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken. 4.2 Dosering en wijze van toediening Aanvankelijk tweemaal per dag wat zalf gelijkmatig op het aangedane huidgebied dun aanbrengen en zacht inwrijven, na enkele dagen éénmaal per dag. Na verbetering is twee- à driemaal per week dun aanbrengen meestal voldoende. Van Triamcinolon Teva 1 mg/g mag in het algemeen niet meer dan 30-60 gram zalf per week worden gebruikt. 4.3 Contra-indicaties Huidaandoeningen veroorzaakt door: - bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en tuberculeuze processen) - virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes zoster, verrucae vulgares, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa) _ _ TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G ZALF MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 NOVEMBER 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 50060 SPC 1117.8v.HW - schimmel- en gistinfecties - parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies). Ulcereuze huidaandoeningen, wonden. Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld dermatitis perioralis, striae atrophicae). Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne rosacea fragiliteit van de huidvaten, huidatrofie. Allergische overgevoeligheid voor corticosteroïden of voor componenten van het ve Lees het volledige document