Triamcinolon Teva 1 mg/g, creme

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

D07AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; RIJSTZETMEEL ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; RIJSTZETMEEL; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1984-05-29

Bijsluiter

TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 14 JULI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLAD: 1
rvg 51531 PIL 0717.2v.RS
ALGEMENE KENMERKEN
Naam van het geneesmiddel
Triamcinolon Teva 1 mg/g, crème
Samenstelling
Werkzame stof: 1 mg triamcinolonacetonide per gram crème.
Hulpstoffen: cetomacrogolwas (BP), vloeibare was (decyloleaat),
sorbitol, sorbinezuur (E200),
rijstzetmeel, water.
Farmaceutische vorm
Crème in tubes à 15 en 30 gram.
Geneesmiddelengroep
Triamcinolon behoort tot de groep van bijnierschorshormonen
(corticosteroïden). Triamcinolon werkt
ontstekingsremmend en vermindert roodheid, zwelling, jeuk en andere
irritatie van de huid.
Naam van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen
Teva Nederland BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 51531
GEBRUIKEN BIJ
Oppervlakkige, niet door micro-organismen (bacteriën, virussen,
parasieten of schimmels) veroorzaakte
huidaandoeningen, die gevoelig zijn voor corticosteroïden maar
onvoldoende reageren op zwak
werkzame producten, zoals:
-
psoriasis (schilferende, droge, niet besmettelijke huidziekte)
-
bepaalde huidaandoeningen, die gepaard gaan met een gezwollen
huidoppervlak (lichen ruber,
lichen sclerosus et atrophicus)
-
bepaalde, uit korrelig weefsel bestaande, ringvormige zwelling van de
huid (granuloma annulare)
-
zéér hardnekkige uitslag met puisten aan handpalmen en voetzolen
(ziekte van Andrews-Barber).
VOORDAT U HET GENEESMIDDEL GEBRUIKT
Niet gebruiken bij
TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 14 JULI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLAD: 2
rvg 51531 PIL 0717.2v.RS
-
overgevoeligheid voor triamcinolon of één van de andere bestanddelen
van de crème
-
huidinfectie
-
zweertjes, acne of wonden
-
visschubbenziekte (ichthyose)
-
verschrompelde en dunne huid
-
tere bloedvaten in de huid (haarvaatjes)
-
huidaandoeningen ten gevolge van bijnierschorshormonen
-
bepaalde op jeugdige leeftijd voorkomende huidaandoening aan de
voetzool (juveniele dermatosis
plantaris).
N

Productkenmerken

TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JULI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 1
rvg 51531 SPC 0717.2v.RS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamcinolon Teva 1 mg/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram crème: 1 mg triamcinolonacetonide.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op zwak werkzame
produkten, zoals:
-
psoriasis vulgaris
-
lichen ruber
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber).
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Aanvankelijk tweemaal per dag wat crème gelijkmatig op het aangedane
huidgebied dun aanbrengen en
zacht inwrijven, na enkele dagen éénmaal per dag.
Na verbetering is twee- à driemaal per week dun aanbrengen meestal
voldoende.
Van Triamcinolon Teva 1 mg/g crème mag in het algemeen niet meer dan
30-60 gram crème per week
worden gebruikt.
4.3 Contra-indicaties
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen)
-
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae vulgares, verrucae
planae, condylomata, mollusca contagiosa)
-
schimmel- en gistinfecties
TRIAMCINOLON TEVA 1 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 JULI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 2
rvg 51531 SPC 0717.2v.RS
-
parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies).
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatitis perioralis, striae atrophicae).
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacae fragiliteit van de huidvaten,
huidatrofie.
Allergische overgevoeligheid voor corticosteroïden of voor
componenten van het vehiculum.
4.4 Special