TRESADERM

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-10-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
28-04-2023

Werkstoffen:

TIABENDAZOLO, desametasone, neomicina solfato

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC-code:

QD07CB

INN (Algemene Internationale Benaming):

THIABENDAZOLE, desametasone, neomicina solfato

Samenstelling:

TIABENDAZOLO - 4 GRAMMO (I) ; desametasone - 1 GRAMMO (I) ; neomicina solfato - 0.32 GRAMMO (I), DESAMETASONE - 1 g; TIABENDAZOLO - 4 g; NEOMICINA SOLFATO - 0.32 g

Eenheden in pakket:

FLACONE DA 15 ML, 15 ML SOLUZIONE

Prescription-type:

Ricetta ripetibile

Therapeutisch gebied:

CORTICOSTEROIDS, MODERATELY POTENT, COMBINATIONS WITH ANTIBIOTICS

Product samenvatting:

CANI - CANI - USO AURICOLARE; CANI - CANI - USO CUTANEO; GATTI - GATTI - USO AURICOLARE; GATTI - GATTI - USO CUTANEO

Autorisatie datum:

1981-12-04

Bijsluiter

                                Foglietto illustrativo
TRESADERM

SOLUZIONE OTO-DERMATOLOGICA PER CANI E GATTI
SOLO PER USO VETERINARIO
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8
– 20139 Milano
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Tolosa (Francia)
oppure
Merck Sharp & Dohme B.V. – Waarderweg 39 P.O. Box 581 – 2031 BN,
2003 PC Haarlem (Olanda)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TRESADERM
®
, soluzione oto-dermatologica per cani e gatti
(neomicina, tiabendazolo, desametasone)
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Tiabendazolo…………………………….40 mg
Neomicina (come solfato) ………………3,2 mg
Desametasone………………………….......1 mg
ECCIPIENT
i:
Alcool etilico 95%
Acido ipofosforoso
Alcool benzilico
INDICAZIONI
TRESADERM è indicato nella cura di alcune affezioni della pelle ad
eziologia micotica (sostenute da
_Microsporum_
spp e
_Trichophyton_
spp) e batterica (sostenute principalmente da
_Staphylococcus aureus_
,
_Proteus vulgaris_
e
_Pseudomonas aeruginosa_
) o semplicemente infiammatorie e in particolare delle otiti
batteriche, micotiche e parassitarie sostenute da
_Otodectes cynotis_
del cane e del gatto. Le forme sia acute
che croniche rispondono bene al trattamento con TRESADERM.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. In questi casi
l’applicazione del farmaco può dar luogo all’insorgenza di un
eritema sulla superficie cutanea sottoposta a
trattamento e tale eritema può persistere per 24-48 ore.
Per la presenza di neomicina, non usare nel
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TRESADERM ® soluzione oto-dermatologica per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principi attivi:
Tiabendazolo…………………… 40 mg
Neomicina (come solfato)………. 3,2 mg
Desametasone…………….……… 1 mg
Eccipienti:
Alcool etilico 95%.......................... 0,11 ml
Acido ipofosforoso…………………50 mg
Alcool benzilico……………………0,00575 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione oto-dermatologica limpida leggermente ambrata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Specie di destinazione
Cani e gatti.
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
TRESADERM è indicato nella cura di alcune affezioni della pelle ad
eziologia micotica (sostenute da
Microsporum spp e Trichophyton spp) e batterica (sostenute
principalmente da Staphylococcus aureus,
Proteus vulgaris e Pseudomonas aeruginosa) o semplicemente
infiammatorie e in particolare delle otiti
batteriche, micotiche e parassitarie sostenute da Otodectes cynotis
del cane e del gatto. Le forme sia acute
che croniche rispondono bene al trattamento con TRESADERM.
4.3 Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. In questi casi
l’applicazione del farmaco può dar luogo all’insorgenza di un
eritema sulla superficie cutanea sottoposta a
trattamento e tale eritema può persistere per 24-48 ore.
Per la presenza di neomicina, non utilizzare nel condotto uditivo
esterno nel caso di perforazione timpanica.
4.4 Avvertenze speciali
Per una corretta terapia dell’otite esterna è necessaria
un’accurata diagnosi per determinarne le cause.
La durata del trattamento con TRESADERM non dovrebbe superare i sette
giorni.
Solo per uso esterno.
3
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’impiego del medicinale veterinario 
                                
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