TRENTAL 20 mg/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

pentoxifillin

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-code:

C04AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

pentoxifylline

Eenheden in pakket:

25x5ml ampulla 5x5ml ampulla

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 25 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01118 / 03 - I - TT - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

1995-03-09

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
pentoxifillin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trental 20 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trental 20 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Trental 20 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Trental 20 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a pentoxifillin, amely javítja a
véráramlást a kiserek által ellátott területeken,
elsősorban a vér áramlásának kedvező befolyásolásával fokozza
a vérkeringést. Ez a hatás a csökkent
keringésű területek tápanyagellátásának javulását
eredményezi. A kezelés sikere a perifériás keringési
zavarok tipikus tüneteinek visszafejlődésében mutatkozik meg.
Az alábbi állapotok fennállása esetén alkalmazható:

érelmeszesedés,

cukorbetegség okozta gyulladásos vagy működési eredetű, a
verőerek (artériák) körüli és a
kiserek területén (arteriovenózus) jelentkező keringési zavarok
(járáskor jelentkező
lábszárfájdalom, nyugalmi állapotban érezhető fájdalom,
cukorbetegség okozta érelváltozás,
érelzáród�

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRENTAL 400 MG FILMTABLETTA
TRENTAL 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Trental 400
mg filmtabletta
: 400 mg pentoxifillin filmtablettánként.
Trental 20
mg/ml oldatos injekció
: 20 mg pentoxifillin 1 ml oldatos injekcióban.
Ismert hatású segédanyag:
Trental 20
mg/ml oldatos injekció
: 2,77 mg nátrium 1 ml oldatos injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, az egyik oldalon „ATA”
jelzéssel ellátott filmtabletta, magassága: 5,4 mm
Oldatos injekció: színtelen, tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás okkluzív arteriás megbetegedés, arterioscleroticus
vagy diabeteses eredetű arteriovenosus
megbetegedések (pl. lábszárfekélyek és gangraena).
Cerebralis keringési zavarok (cerebralis arteriosclerosis
következményeként jelentkező
koncentrációcsökkenés, vertigo, memóriazavarok, ischaemiás és
apoplexiát követő állapotok).
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, ill.
hallászavart okozó vérkeringési zavarai.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Trental a betegség súlyosságától függően adható _per os_,
parenteralis, ill. kombinált (_per os_ +
parenteralis) formában.
Speciális adagolásra lehet szükség olyan betegek esetében,
akiknek alacsony vagy ingadozó a
vérnyomásuk.
_SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK_
Vesekárosodás
Károsodott veseműködés esetén (ha a kreatinin-clearance 30
ml/perc alatt van), az átlagos adagot
30-50%-kal csökkenteni kell, a beteg egyéni toleranciájától
függően. Filmtabletta alkalmazásakor a
módosított adag naponta 2 db filmtabletta a 3 db filmtabletta
helyett.
Májkárosodás
Súlyos májműködési zavarban szintén csökkenteni kell az adagot.
A csökkentés mértékét a
kezelőorvos egyénileg határozza meg, a májbetegség
súlyosságától és a beteg toleranciájától függően.
Az alk