Trental 100 mg Ampullen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pentoxifyllin

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

farmaceutische vorm:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Pentoxifyllin (06103) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Autorisatie-status:

erloschen

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRENTAL
® 100 MG AMPULLEN
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
_Wirkstoff: Pentoxifyllin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Trental 100 mg Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trental 100 mg Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Trental 100 mg Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Trental 100 mg Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRENTAL 100 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Trental 100 mg Ampullen sind ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen.
Trental 100 mg Ampullen werden angewendet zur Einleitung und
Unterstützung einer oralen
Behandlung mit Pentoxifyllin bei peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen im Stadium II nach
Fontaine (intermittierendes Hinken).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRENTAL 100 MG AMPULLEN
BEACHTEN?
TRENTAL 100 MG AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pentoxifyllin, andere
Methylxanthine oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
–
bei einem akuten Herzinfarkt,
–
bei Hirnblutung oder anderen relevanten Blutungen (erhöhtes
Blutungsrisiko),
–
bei

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Trental
®
100 mg Ampullen
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Trental
®
300 mg Ampullen
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Pentoxifyllin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trental 100 mg Ampullen
1 Ampulle zu 5 ml enthält 100 mg Pentoxifyllin.
Trental 300 mg Ampullen
1 Ampulle zu 15 ml enthält 300 mg Pentoxifyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Einleitung und Unterstützung einer oralen Behandlung mit
Pentoxifyllin bei peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (Claudicatio
intermittens).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Je nach Schweregrad des Krankheitsbildes kann eine ausschließlich
orale, kombinierte oral-
parenterale (i. v. Infusion) oder nur eine parenterale Medikation (i.
v. Infusion) durchgeführt werden.
Für Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können
besondere
Dosierungsanweisungen erforderlich sein.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance
unter 30 ml/min) ist eine
Dosisanpassung auf 50–70 % der Normdosis in Abhängigkeit von der
individuellen Verträglichkeit
vorzunehmen.
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine
Verringerung der Dosierung erforderlich,
die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der
Verträglichkeit individuell
festzulegen ist.
2
Trental 100 mg Ampullen und Trental 300 mg Ampullen sollen als
intravenöse Infusion verabreicht
werden. Die angegebene Infusionsdauer sollte nicht unterschritten
werden.
Bei hypotonen und kreislauflabilen Patienten ist die
Infusionsbehandlung einschleichend
vorzunehmen, da in diesen Fällen alle durchblutungsfördernden
Präparate zu einer passageren
Blutd