Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

D06BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEAROYLMACROGOLGLYCERIDEN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
december 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TREKPLEISTER KOORTSLIPCRÈME ACICLOVIR 50 MG/G, CRÈME
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
1.
Inhoud van deze bijsluiter Wat is Trekpleister Koortslipcrème
Aciclovir 50mg/g, crème en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS TREKPLEISTER KOORTSLIPCRÈME ACICLOVIR 50 MG/G, CRÈME EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trekpleister Koortslipcrème bevat aciclovir, een middel tegen
herpesvirussen en gaat de
vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen.
Trekpleister Koortslipcrème wordt gebruikt voor de behandeling van
een koortslip veroorzaakt door een
herpesvirus.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof aciclovir,
valaciclovir, propyleenglycol of voor één
van de andere stoffen in de crème. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Bij het aanbrengen van de crème. Vermijd elk contact met de
slijmvliezen, zoals in de mond, in het
oog of in de vagina, omdat hierdoor irritatie zou kunnen optreden.
-
ongewilde toediening in het oog die

Productkenmerken

1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
6 PAGINA'S
1
december 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g bevat 50 mg aciclovir
per gram crème.
Hulpstoffen met bekend effect: 15 mg/g cetylalcohol en 150 mg/g
propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot gebroken witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus
(recidiverende
herpes labialis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen:
De crème dient vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te
worden
aangebracht op de aangedane delen van de huid, waarbij de nachtelijke
dosering komt
te vervallen.
De crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij
voorkeur gedurende de
vroege stadia van de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling
kan echter ook in
een latere fase (papulaire of vesiculaire fase) worden gestart.
De behandeling dient te worden voortgezet gedurende 4 dagen. Indien de
laesies ,
gerekend vanaf de eerste dag van behandeling, na tien dagen nog
aanwezig zijn worden
gebruikers geadviseerd om een arts te raadplegen (zie tevens rubriek
5.1)
4.3
CONTRA-INDICATIES
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
6 PAGINA'S
2
december 2020
Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g is gecontra-indiceerd
bij patiënten met een
gebleken overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir,
propyleenglycol of voor één van
de andere bestanddelen van de crèmebasis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Trekpleister Koortslipcrème is niet bestemd voor applicatie op de
slijmvliezen, zoals in
de mond, het oog of de vagina, aangezien irritatie zou kunnen
voorkomen Abusievelijke
toediening in het oog dient te worden voorkomen.
Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten (bijvoorbeeld
patiënten met AIDS of
o