Trekpleister Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Autorisatie datum:

2018-10-11

Bijsluiter

TREKPLEISTER DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN – RVG
123417=103762
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2307
MODULE 1.3.3
Patient Information Leaflet
Replaces: 2306
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TREKPLEISTER DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
diclofenackalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trekpleister Diclofenac kalium en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TREKPLEISTER DICLOFENAC KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn behoort tot de medicijnengroep die niet-steroïde
ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s)
genoemd wordt. Deze medicijnen worden gebruikt om pijn en ontstekingen
te behandelen.
Trekpleister Diclofenac kalium 12,5 mg is een pijnstiller die ook
ontstekingen (zwellingen) vermindert en
koortsverlagend werkt. Het heeft geen effect op de oorzaak van de
ontsteking of de koorts. Trekpleister
Diclofenac kalium 12,5 mg wordt gebruikt bij de behandeling van
reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn,
tand- en kiespijn en menstruatiepijn, acute lage rugpijn, pijn en
koorts bij griep, keelontsteking en
verkoudheid.
U moet uw arts raadplegen als uw symptomen verergeren

Productkenmerken

TREKPLEISTER DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN – RVG
123417=103762
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2307
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces: 2304
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trekpleister Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 12,5 mg diclofenac kalium.
Hulpstof met bekend effect: Sojalecithine (E322)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Uiterlijk van de tablet:
Witte, ronde, biconvexe tabletten, 5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tand- en kiespijn,
symptomatische behandeling van primaire
dysmenorrhoe), acute lage rugpijn, pijn en koorts bij griep,
keelontsteking en verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de kortst mogelijke periode die
nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een
minimum beperkt blijven (zie rubriek
4.4).
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar: _
De aanvangsdosis bedraagt twee tabletten. Vervolgens naar behoefte
iedere 4 tot 6 uur een tablet. Maximaal
6 tabletten (75 mg) per 24 uur.
Trekpleister Diclofenac kalium 12,5 mg is bedoeld voor kortdurend
gebruik (5 dagen ter verlichting van pijn
en 3 dagen ter verlichting van koorts).
Wijze van toediening
De tabletten dienen in hun geheel met wat water ingenomen te worden,
bij voorkeur voor de maaltijd.
Bijzondere populaties
TREKPLEISTER DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN – RVG
123417=103762
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2307
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces: 2304
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik van Trekpleister Diclofenac kalium 12,5 mg door kinderen
beneden 14 jaar wordt afgeraden.
_Ouderen _
Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke
dosis die nog effectief is (zie rubriek
4.4).
_Verminderde nierfunctie: _
Diclof