Trazodone HCl GenRx 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

ATC-code:

N06AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Trazodone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

2010-11-30

Bijsluiter

AW: CTDV10.1
1.3.1.3 - 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TRAZODONE HCL GENR
X 50 MG,
TRAZODONE HCL GENR
X 100 MG, EN
TRAZODONE HCL GENR
X 150 MG TABLETTEN
Trazodone Hydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Trazodone HCl GenR
X
en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Trazodone HCl GenR
X
inneemt
3.
Hoe wordt Trazodone HCl GenR
X
ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trazodone HCl GenR
X
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT
IS
TRAZODONE
HCL
GENR
X
EN
WAARVOOR
WORDT
HET
GEBRUIKT
Trazodone HCl GenR
X
is onderdeel van een groep medicijnen die antidepressiva worden
genoemd.
Het
wordt
gebruikt
bij
de
behandeling
van
(ernstige)
neerslachtigheid
(depressies).
AW: CTDV10.1
1.3.1.3 - 2
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRAZODONE HCL GENR
X INNEEMT
GEBRUIK TRAZODONE HCL GENR
X
NIET
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor trazodone hydrochloride of
voor één van de
andere bestanddelen van Trazodone HCl GenR
X
.
-
bij een acuut hartinfarct.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET TRAZODONE HCL GENR
X
Voorzichtigheid met het gebruik en regelmatige medische controle is
raadzaam indien bij u
een van de volgende aandoeningen van toepassing is:
-
Epilepsie
-
Stoornissen in de lever- of nierfunctie
-
Hartaandoeningen
-
Overmatige werking van de schildklier
-
Stoornissen in de urinelozing
-
Vergroting van de prostaat
-
Verhoogde oogboldruk (groene staar) (glaucoom)
Breng

Productkenmerken

AW: CTDV9.1
1.3.1.1 - 1
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trazodone HCl GenR
X
50 mg, tabletten
Trazodone HCl GenR
X
100 mg, tabletten
Trazodone HCl GenR
X
150 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trazodone
HCl GenR
X
50 mg tabletten bevatten elk 50 mg trazodone hydrochloride.
Trazodone
HCl GenR
X
100 mg tabletten bevatten elk 100 mg trazodone hydrochloride.
Trazodone
HCl GenR
X
150 mg tabletten bevatten elk 150 mg trazodone hydrochloride.
De tabletten bevatten lactose. Trazodone HCl GenR
X
50 mg bevat 84.6 mg lactose
monohydrate. Trazodone HCl GenR
X
100 mg bevat 169.2 mg lactose monohydrate en
Trazodone HCl GenR
X
150 mg bevat 253.8 mg lactose monohydrate.
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie hoofdstuk 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Trazodone HCl GenR
X
50 mg tabletten:
witte, ronde, biconvexe tabletten, met breukstreep en inscriptie T. De
tablet kan
evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer gebroken op de
breukstreep.
Trazodone HCl GenR
X
100 mg tabletten:
witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep.
De tablet kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer in het
midden doorgebroken,
in een driekwart tablet en in een kwart tablet, indien gebroken op een
breukstreep aan het
eind, of in evenredige kwarten indien gebroken op alle drie de
breuklijnen.
Trazodone HCl GenR
X
150 mg tabletten:
langwerpige witte tabletten met een breuklijn op één zijde.
AW: CTDV9.1
1.3.1.1 - 2
De breuklijn is alleen voor doorbreken ter vergemakkelijking van het
doorslikken en niet
om in evenredige doseringen te verdelen. Indien de patiënt vanwege de
grootte van de
tablet moeite heeft met het doorslikken, dan mag de tablet zonodig op
de deelstreep
gehalveerd worden, zodat tweemaal direct na elkaar een halve tablet
ingenomen kan
worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trazodone HCl GenR
X
is geïndiceerd voor de behandeling van depressie in engere zin, in
het bijzonder die met vitale kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOED