Trazodone EG 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trazodone Hydrochloride

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Trazodonhydrochloride 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Trazodone

Product samenvatting:

CTI-code: 439607-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-11 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006845 - CNK-code: 3069408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006852 - CNK-code: 3069416 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581010439 - CNK-code: 3069424 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-09 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439607-08 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-07-01

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
TRAZODONE EG 100 MG TABLETTEN
Trazodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trazodone EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Trazodone EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Trazodone EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trazodone EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAZODONE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Trazodone EG is een geneesmiddel dat behoort tot de groep der
antidepressiva. Het wordt gebruikt bij
de behandeling van ernstige neerslachtigheid (ernstige depressieve
episoden).
2.
WANNEER MAG U TRAZODONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAZODONE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij alcoholmisbruik en misbruik van slaapmiddelen (als u dronken bent,
of onder invloed van
slaapmiddelen).
-
U heeft recent een hartaanval gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRAZODONE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Trazodone EG
inneemt.
Voorzichtigheid met het gebruik en regelmatige medische controle is
raadzaam indien een van de
onderstaande aandoeningen op u van toepassing is:
-
u lijdt aan epilepsie. Abrupt verlaging of verhoging van de dosis moet
worden vermeden.
-
u heeft een lever- of nierziekte.
-
u
heeft
een
hartaandoen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trazodone EG 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Trazodone EG 100 mg tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
De tabletten bevatten lactose. Trazodone EG 100 mg tabletten bevatten
169,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Trazodone EG 100 mg tabletten.
Witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep. De
tablet is ongeveer 18,5 mm lang en
ongeveer 6,7 mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses indien ze gebroken
wordt in het midden, in een driekwart
tablet en in een kwart tablet, indien ze gebroken wordt op een
breukstreep aan het eind, of in evenredige
kwarten, indien ze gebroken wordt op alle drie de breukstrepen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trazodone EG is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episoden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De optimale dosering moet individueel bepaald worden voor elke
patiënt.
De aanvangsdosering is 150 mg per dag, verdeeld over meerdere giften
en na de maaltijd, of als één
enkele dosis voor het slapen gaan.
De dosis kan elke 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag (bij voorkeur voor
het slapen gaan) worden verhoogd
tot een optimaal therapeutisch effect is bereikt.
De dosering mag worden opgebouwd tot een dosis van 400 mg per dag,
verdeeld over meerdere giften en
na de maaltijd, of als één enkele dosis voor het slapen gaan. Bij
toepassingen van meerdere giften moet
het grootste deel van de verdeelde dosis voor het slapen gaan worden
ingenomen.
Bij gehospitaliseerde patiënten mag de maximale dagelijkse dosering
geleidelijk worden verhoogd tot een
maximum van 600 mg per dag, ingenomen in meerdere giften.
Klinische respons is meestal zichtbaar binnen twee tot vier weken, na
het bereiken van een effectieve
dosering. In het geval dat de patiënt nie