Trazodon hydrochloride Accord 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

N06AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Trazodone

Autorisatie datum:

2018-11-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD 50 MG, TABLETTEN
TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD 100 MG, TABLETTEN
TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD 150 MG, TABLETTEN
trazodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
­
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
­
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
­
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
­
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trazodon hydrochloride Accord en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Trazodon hydrochloride Accord. Trazodon
hydrochloride Accord bevat
een medicijn dat trazodonhydrochloride heet. Deze hoort bij de groep
van medicijnen die
antidepressiva worden genoemd (medicijnen tegen depressie). Dit
medicijn kan gebruikt worden om
verschijnselen van depressie te behandelen (ernstige depressieve
episoden).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
­
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. Verschijnselen van een allergische reactie zijn
onder meer huiduitslag,
moeilijkheden bij het slikken of ademhalen, zwellen van uw lippen,
gezicht, keel of tong.
­
U heeft kort geleden een hartaanval gehad.
­
U bent onder invl

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trazodon hydrochloride Accord 50 mg, tabletten
Trazodon hydrochloride Accord 100 mg, tabletten
Trazodon hydrochloride Accord 150 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg trazodonhydrochloride.
Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride.
Elke tablet bevat 150 mg trazodonhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Trazodon hydrochloride Accord 50 mg: Witte tot gebroken witte ronde,
biconvexe tabletten zonder
filmomhulling met een diameter van 7,14 mm, met de opdruk ‘IT’ en
‘I’ aan weerszijden van de
breukstreep aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken..
Trazodon hydrochloride Accord 100 mg: Witte tot gebroken witte ronde,
biconvexe tabletten zonder
filmomhulling met een diameter van 9,52 mm, met de opdruk ‘IT’ en
‘II’ aan weerszijden van de
breukstreep aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Trazodon hydrochloride Accord 150 mg: Witte tot gebroken witte ovale,
platte tabletten met schuin
aflopende randen zonder filmomhulling, 16,90 mm lang en 8,40 mm breed,
met de opdruk ‘IT’ en ‘III’
aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en geen opdruk op
de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Trazodon hydrochloride Accord is geïndiceerd voor ernstige
depressieve episodes.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
a) Volwassenen:
De aanvangsdosering is 150 mg per dag, verdeeld over meerdere giften
en na maaltijden, of als één
enkele dosis voor het slapen gaan.
De dosis kan elke 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag (bij voorkeur voor
het slapen gaan) worden
verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect is bereikt. De dosering
mag worden opgebouwd tot een
dosis van 300 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na
maaltijden, of a