Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
izokonazol nitrat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AC05
nitrate izokonazol
2021-05-02
1 KULLANMA TALİMATI TRAVOGEN ® %1 KREM HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 1 g TRAVOGEN, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 60, sorbitan monostearat, setostearil alkol, kalın parafin, beyaz vazelin, demineralize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRAVOGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ _ _TRAVOGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRAVOGEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRAVOGEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. TRAVOGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRAVOGEN’in 1 g’ı 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol nitrat, imidazol grubu olarak bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaçların bir üyesidir. TRAVOGEN 30 g ve 60 g‘lık ambalajlarda bulunmaktadır. TRAVOGEN, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital bölgedeki mantar hastalıkları gibi derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada (belirli bir bakteri grubunun neden olduğu deri iltihabı) kullanılır. 2. TRAVOGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TRAVOGEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (allerjiniz) varsa, TRAVOGEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKA Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRAVOGEN ® %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g krem, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir. YARDIMCI MADDELER: 1 g krem; Setostearil alkol 50 mg Sorbitan monostearat 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz ile hafif sarımsı, opak krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRAVOGEN, el, ayak, kasık bölgesi ve genital bölge gibi alanlarda yerleşen yüzeysel mantar enfeksiyonlarının ve eritrazmanın tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TRAVOGEN, genel kural olarak mantar enfeksiyonlarının tedavisinde 2-3 hafta boyunca günde 1 defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır. İnatçı enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların enfeksiyonunda) dört haftaya kadar sürdürülebilir. Hastalığın tekrarlamasını önlemek için, klinik iyileşmeyi takiben en az iki hafta daha TRAVOGEN’in kullanılması gerekir. _ _ UYGULAMA ŞEKLI: TRAVOGEN, hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Sınırlı sayıda bebek, çocuk ve gençler üzerinde yapılan çalışmalar, Travogen kullanımına ilişkin herhangi bir negatif etki göstermemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1). 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yüze uygulamalarda, TRAVOGEN'in göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için kişisel kullanım eşyalarının (yüze temas eden eşyaların, havluların, -tercihen pamuklu- iç çamaşırlarının) kaynatılarak yıkanması ve Lees het volledige document