TRAVAZOL % 1 + % 0.1 KREM, 15 G

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

diflukortolon valerat, izokonazol nitrat

Beschikbaar vanaf:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

D01AC20

INN (Algemene Internationale Benaming):

diflukortolon valerate nitrate izokonazol

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

kombinasyonları

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/7
KULLANMA TALİMATI
TRAVAZOL %1+%0,1 KREM
DERIYE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 g TRAVAZOL, 10 mg izokonazol nitrat ve 1 mg diflukortolon valerat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Likit parafin, polisorbat 60, disodyum EDTA, vazelin, setostearil
alkol, sorbitan stearat,
distile su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRAVAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TRAVAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TRAVAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TRAVAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/7
1. TRAVAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAVAZOL,
ağır
iltihabi
veya
ekzemalarla
birlikte
seyreden
(örneğin
ellerde,
parmak
araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya
ara tedavisi için kullanılır.
TRAVAZOL’ün ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve 1 g TRAVAZOL 10
mg (%1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat
derinin fungal hastalıklarını tedavi eder ve diflukortolon valerat
derinin enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri
yatıştırır.
2. TRAVAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRAVAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINI

Productkenmerken

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRAVAZOL %1+%0,1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g TRAVAZOL, 10 mg izokonazol nitrat ve 1 mg diflukortolon valerat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol
0,75 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, kokusuz homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRAVAZOL, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRAVAZOL, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç
2 hafta sonra, TRAVAZOL kesilerek, tedaviye glukokortikoid
içermeyen anti-fungal bir
preparat ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler
için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
2/9
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TRAVAZOL 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
TRAVAZOL'ün 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin ayrı veri yoktur.